Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PNTPLUS-01

Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения (ОАО «АКРИХИН») и Бепантен® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 595 от 26 сентября 2013 г.
Препарат: Пантодерм® Плюс (Декспантенол + Хлоргексидин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 сентября 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № PNTPLUS-01

Провести сравнительную оценку клинической эффективности и показателей безопасности препарата Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения, (ОАО «АКРИХИН») и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения, («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования.

подробнее
Завершено

№12032013-ImAlv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 597 от 26 сентября 2013 г.
Препарат: Иматиниб-Альвоген (Иматиниб)
Разработчик: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 11 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № №12032013-ImAlv-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Иматиниб- Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария ).

подробнее
Завершено

№ TAKR-01

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Такропик®, мазь для наружного применения 0,1%, (ОАО «АКРИХИН», Россия), и препарата Протопик®, мазь для наружного применения 0,1% (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения

Пациентов: 136
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 596 от 26 сентября 2013 г.
Препарат: Такропик® (Такролимус)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 сентября 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № TAKR-01

Подтверждение терапевтической эквивалентности (путем сравнения эффективности) препарата Такропик® в виде мази для наружного применения 0,1% (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом Протопик® в виде мази для наружного применения 0,1% (препарат сравнения) у пациентов с больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения

подробнее
Завершено

№ RU-01/12

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО «Рузфарма», Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 594 от 25 сентября 2013 г.
Препарат: Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Разработчик: ООО "Рузфарма"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2013 г.
Окончание: 4 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~
Протокол № № RU-01/12

Изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее
Завершено

№ Бронхозим-01

Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 591 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Бронхозим
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 25 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № Бронхозим-01

Оценка безопасности и переносимости препарата Бронхозим при многократном применении у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ KDRM-R01

Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения 0,1 %, (ОАО «АКРИХИН», Россия), и препарата Адвантан®, крем для наружного применения (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения

Пациентов: 94
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 593 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 сентября 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № KDRM-R01

Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Комфодерм® К (ОАО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан® (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения

подробнее
Завершено

№ AI452-016

Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Пациентов: 120
Организаций: 24
Исследователей: 28
РКИ № 592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее
Завершено

№ 20120138

Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145

Пациентов: 110
Организаций: 13
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia
РКИ № 590 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2013 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120138

Изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145

подробнее
Завершено

№ 01_13_РКИ_БЭ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев

Пациентов: 29
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 589 от 20 сентября 2013 г.
Препарат: Меларена (мелатонин)
Разработчик: ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2013 г.
Окончание: 27 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол № № 01_13_РКИ_БЭ

Доказать биоэквивалентность препарата Меларена (мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мелаксен (мелатонин, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного приема внутрь натощак 6 мг (2 таблетки каждого из препаратов).

подробнее
Завершено

№TP-434-008

TP-434-008 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций

Пациентов: 120
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections
РКИ № 588 от 20 сентября 2013 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TP-434-008

Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита

подробнее