Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ PCYC-1115-CA

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Open-label Phase 3 BTK Inhibitor Ibrutinib vs Chlorambucil Patients 65 Years or Older With Treatment-naive CLL or SLL
РКИ № 602 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № PCYC-1115-CA

Оценка эффективности препарата PCI-32765 в сравнении с хлорамбуцилом на основании результатов оценки Независимого наблюдательного комитета (ННК) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, не получавших лекарственной терапии для хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ).

подробнее
Завершено

№ RDPh_12_05

Пациентов: 22
РКИ № 598 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Монлер® (Монтелукаст)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_12_05

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В»., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ BE-09-2012-ACT-AZ

Пациентов: 26
РКИ № 607 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: (Азитромицин, Сумитаб)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-09-2012-ACT-AZ

Основная цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности азитромицина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг) - Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Актавис», Исландия, и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия. Дополнительная цель исследования: Оценить безопасность и переносимость препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Актавис», Исландия, и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия.

подробнее
Завершено

№ BE-ZIL01-13

Пациентов: 66
РКИ № 599 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: (Зидовудин+Ламивудин, Зидовудин/Ламивудин-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-ZIL01-13

-Установление биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо). -Сравнительное изучение безопасности исследуемых комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо).

подробнее
Завершено

№ CBKM120H2201

Пациентов: 18
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Buparlisib (BKM120) Plus Paclitaxel Versus Placebo Plus Paclitaxel in Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer Previously Pre-treated With a Platinum Therapy
РКИ № 606 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Бупарлисиб (BKM120)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBKM120H2201

Оценить эффективность бупарлисиба в сочетании с паклитакселом в отношении выживаемости без прогрессирования согласно местной радиологической оценке в соответствии с критериями RECIST 1.1 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи.

подробнее
Завершено

№ CL3-20098-087

Пациентов: 100
РКИ № 608 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Агомелатин (S 20098)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-20098-087

Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с плацебо у пациентов с Генерализованным тревожным расстройством.

подробнее
Завершено

№CL3-05682-107

Пациентов: 130
РКИ № 601 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Дафлон (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-05682-107

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.

подробнее
Завершено

№ CL3-05682-108

Пациентов: 140
РКИ № 603 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Дафлон S05682
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-05682-108

Цель клинического исследования: установление клинической приемлемости лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг в таблетке у пациентов с острым геморроем.

подробнее
Завершено

№ KKL072012

Пациентов: 330
РКИ № 604 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: КРКА, д. д., Ново место
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № KKL072012

Исследование эффективности и безопасности препарата Септолете Тотал у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№ K-877-201

Пациентов: 233
РКИ № 600 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: К-877
Разработчик: Кова Ресёч Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № K-877-201

Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

подробнее