Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BCRU/12/Esp-Col/001

Пациентов: 150
РКИ № 449 от 18 июля 2013 г.
Препарат: Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Протокол № № BCRU/12/Esp-Col/001

Сравнение эффективности и безопасности эмульсии Эспумизан 100 мг/1 мл и эмульсии Эспумизан 40 мг/1 мл при младенческих коликах

подробнее
Завершено

№ BCRU/12/Esp-Gas/001

Пациентов: 150
РКИ № 448 от 18 июля 2013 г.
Препарат: Эспумизан (Симетикон)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Протокол № № BCRU/12/Esp-Gas/001

Сравнение эффективности и безопасности препарата Эспумизан 125 мг, гранулы и препарата Эспумизан 40 мг, капсулы при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с повышенным газообразованием.

подробнее
Проводится

№ BE-LAMAB01-13

Пациентов: 48
РКИ № 440 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Абакавир/Ламивудин-Тева (Абакавир+Ламивудин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-LAMAB01-13

Установление биоэквивалентности комбинированных препаратов Абакавир/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Кивекса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.», Великобритания).

подробнее
Проводится

№01

Пациентов: 26
РКИ № 441 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Новоспаз® (Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид)
Разработчик: "Вокхврд Лтд"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы "Вокхард Лимитед" (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия
Протокол № №01

Изучение биоэквивалентности препаратов – НОВОСПАЗ®, таблетки покрытые оболочкой (Вокхардт Лимитед, Индия) и НОВИГАН®, таблетки покрытые оболочкой (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd, Индия).

подробнее
Завершено

№ GPL/CT/2012/014/III

Пациентов: 120
РКИ № 445 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Мометазон
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 4 августа 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GPL/CT/2012/014/III

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон и препарата Назонекс®, у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ СМК – 09/12

Пациентов: 20
РКИ № 442 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Сумаклид 1000 (Азитромицин)
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № СМК – 09/12

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и/или переносимости их здоровыми добровольцами (сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Биосинтез», Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ TR-01/12

Пациентов: 20
РКИ № 438 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании "Хетеро Драгс Лимитед" (Индия)., 119602, г. Москва, ул. Никулинская, д.27, корп.2, ~
Протокол № № TR-01/12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки, 10 мг, производства «Хетеро Лабс Лимитед» Индия и Диувер таблетки, 10 мг, производства «Плива Хрватска Д.О.О.», Республика Хорватия

подробнее
Завершено

№ КИ 0030-2012-021

Пациентов: 30
РКИ № 443 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Кветиапин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0030-2012-021

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания.

подробнее
Завершено

№RPC01-201

Пациентов: 30
РКИ № 437 от 16 июля 2013 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 28 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №RPC01-201

Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее
Завершено

№ №04032012-FENST-001

Пациентов: 24
РКИ № 439 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Фенспирид (Эпистат®)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № №04032012-FENST-001

Исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал®

подробнее