Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ PUMA-NER-1301

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
РКИ № 427 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нератиниб (HKI-272)
Разработчик: Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее
Проводится

№ RDPh_13_03

Пациентов: 84
РКИ № 422 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Белодерм® Экспресс (Бетаметазон)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_13_03

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Белодерм®, крем для наружного применения, 0,05% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в терапии обыкновенного псориаза (бляшковидный) от легкой до тяжелой степени тяжести.

подробнее
Проводится

№ 10032012- PerIn -001

Пациентов: 46
РКИ № 421 от 8 июля 2013 г.
Препарат: (Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 10032012- PerIn -001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл+индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее
Завершено

№PRAME116389

Пациентов: 50
РКИ № 423 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, .
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №PRAME116389

Оценка клинической эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства PRAME в сравнении с плацебо по выживаемости без проявлений заболевания

подробнее
Завершено

№13-38/R

Пациентов: 60
РКИ № 425 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Тенокс® Комби (Амлодипин + Лизиноприл)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № №13-38/R

Доказать биоэквивалентность препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 426 от 8 июля 2013 г.
Препарат: (Тенофовир + Эмтрицитабин, Тенофовир + Эмтрицитабин)
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № 01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой,300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)

подробнее
Прекращено

№ 02/12

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 424 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Веро-линезолид (линезолид)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 02/12

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности антибактериальных препаратов Веро-Линезолид (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Зивокс® (Pfizer AS, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией

подробнее
Проводится

№ 01

Пациентов: 24
РКИ № 416 от 5 июля 2013 г.
Препарат: Тригексифенидил Органика (Тригексифенидил)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Органика"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № 01

-Изучение фармакокинетики препарата Тригексифенидил Органика таблетки 2 мг (ОАО «Органика», Россия). -Изучение фармакокинетики препарата Циклодол® таблетки 2 мг (ГРИНДЕКС, Латвия). -Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.

подробнее
Завершено

№ П01/13

Пациентов: 38
РКИ № 417 от 5 июля 2013 г.
Препарат: Бифлурин (Вориконазол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2013 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П01/13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг производства «Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер)», Германия

подробнее
Завершено

№ МК-0431D-266

Пациентов: 167
РКИ № 420 от 5 июля 2013 г.
Препарат: МК-0431D
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № МК-0431D-266

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.

подробнее