Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ АС-055-305

Пациентов: 40
РКИ № 418 от 5 июля 2013 г.
Препарат: АСТ-064992 (Маситентан)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № АС-055-305

Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_19

Пациентов: 80
РКИ № 412 от 4 июля 2013 г.
Препарат: Биматан® (Биматопрост)
Разработчик: Промед Экспортс Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_19

Первичная цель: Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Биматан® и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД через 12 недель лечения Вторичные цели: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Биматан® и Ксалатан®, назначенных пациентам с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравни-ваемых группах; • Ретроспективный анализ эффективности и безопасности препа-рата Люмиган (по данным литературы) у пациентов с повышенным ВГД.

подробнее
Завершено

№ PDO-01-2013

Пациентов: 30
РКИ № 415 от 4 июля 2013 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 4 июля 2013 г.
Окончание: 12 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № PDO-01-2013

Изучение безопасности и переносимости препарата «Панавир® капли глазные» у здоровых добровольцев.

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 411 от 4 июля 2013 г.
Препарат: Топиромакс (Томирамат)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол №  не указано

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов топирамата – Топиромакс капсулы 50 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Топамакс, капсулы 50 мг, производства «Силаг АГ», Швейцария.

подробнее
Завершено

№ BE-LA01-12

Пациентов: 32
РКИ № 413 от 4 июля 2013 г.
Препарат: Ламивудин-Тева (Ламивудин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 15 июля 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-LA01-12

Установление биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Сравнительное изучение безопасности исследуемых препаратов Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.

подробнее
Завершено

№ BE-VOR01-13

Пациентов: 56
РКИ № 414 от 4 июля 2013 г.
Препарат: (Вориконазол, Вориконазол-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-VOR01-13

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№ EPO-03-2013

Пациентов: 43
РКИ № 410 от 3 июля 2013 г.
Препарат: Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 июля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № EPO-03-2013

Первичная цель: изучение фармакокинетики, фармакодинамики,переносимости и безопасности препарата Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм», Россия) после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. Вторичная цель: сравнительное изучение фармакокинетики, фармакодинамики,переносимости и безопасности препарата Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм») и препарата Эпрекс® после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№NN9068-3952

Пациентов: 165
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 409 от 2 июля 2013 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9068-3952

Подтвердить эффективность применения инсулина деглудек/лираглутида в отношении контроля гликемии у пациентов с СД2Т, ранее применявших инсулин гларгин.

подробнее
Завершено

№ Цез-Вир-177

Пациентов: 134
РКИ № 408 от 2 июля 2013 г.
Препарат: Цезарокс (дииндолилметан + рыбий жир)
Разработчик: ЗАО №МираксБиоФарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г.Москва, ул.Брянская д.5, Россия
Протокол № № Цез-Вир-177

Оценка эффективности и безопасности препарата Цезарокс в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

подробнее
Завершено

№ NL1106

Одноцентровое открытое рандомизированное исследование, проводимое в три этапа по перекрестной схеме и предусматривающее однократный прием трех препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола с целью сравнительной оценки фармакокинетических характеристик и биоэквивалентности двух таблеток, покрытых пленочной оболочкой, препарата Нурофен® Ультима (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания), в сравнении с двумя таблетками, покрытыми оболочкой, препарата Нурофен® (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) и двумя таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, препарата Панадол® (каждая таблетка которого содержит 500 мг парацетамола, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия)

Пациентов: 42
РКИ № 407 от 1 июля 2013 г.
Препарат: Нурофен® Ультима
Разработчик: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № NL1106

1. Определение и сравнение показателей скорости и степени всасывания ибупрофена при применении препарата Нурофен® Ультима (2 таблетки по 200 мг/500 мг) и при применении стандартного препарата ибупрофена (Нурофен®, 2 таблетки по 200 мг); 2. Определение и сравнение показателей скорости и степени всасывания парацетамола при применении препарата Нурофен® Ультима (2 таблетки по 200 мг/500 мг) и при применении стандартного препарата парацетамола (Панадол®, 2 таблетки по 500 мг); 3. Определение биоэквивалентности препарата Нурофен® Ультима в таблетках 200 мг/500 мг (2 таблетки) и стандартных препаратов ибупрофена (Нурофен®, 2 таблетки по 200 мг) и парацетамола (Панадол®, 2 таблетки по 500 мг).

подробнее