Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 024

Пациентов: 60
РКИ № 393 от 24 июня 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 024

Оценить эффект лечения препаратом MK-3102 в качестве дополнительного средства в течение 24 недель на уровень A1C по сравнению с плацебо, безопасность и переносимость MK-3102 у пациентов, страдающих СД 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии при монотерапии метформином.

подробнее
Завершено

№16097

Пациентов: 14
ClinicalTrials.gov Riociguat in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension (CTEPH)
РКИ № 395 от 24 июня 2013 г.
Препарат: BAY 63-2521 (Риоцигуат)
Разработчик: Байер ХелсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №16097

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (• Оценить безопасность и переносимость, клинические эффекты риоцигуата. • Предоставить возможность лечения риоцигуатом пациентам с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) либо рецидивирующей или стойкой легочной гипертензией (ЛГ) после хирургического лечения, которым не проводится адекватное лечение и которые не могут участвовать в других исследованиях ХТЭЛГ.)

подробнее
Завершено

№ 289-00

Пациентов: 90
РКИ № 392 от 24 июня 2013 г.
Препарат: МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 289-00

Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ RX-3341-302

Пациентов: 66
ClinicalTrials.gov Delafloxacin Versus Vancomycin and Aztreonam for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 394 от 24 июня 2013 г.
Препарат: RX-3341 (Делафлоксацин)
Разработчик: Rib-X Pharmaceuticals, Inc/ Риб-ЭКС Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RX-3341-302

Оценка клинической эффективности делафлоксацина по сравнению с комбинацией ванкомицин + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№ КИ 0021-2012-038

Пациентов: 24
РКИ № 385 от 21 июня 2013 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 9 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0021-2012-038

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник®

подробнее
Завершено

№ 1517-CL-0608

Пациентов: 205
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis
РКИ № 386 от 21 июня 2013 г.
Препарат: FG-4592 (роксадустат)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 1517-CL-0608

Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.

подробнее
Завершено

№13085

Пациентов: 40
РКИ № 387 от 21 июня 2013 г.
Препарат: BAY 41-6551 (Амикацин)
Разработчик: Bayer AG/ Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №13085

Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.

подробнее
Завершено

№ CAIN457B2203

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of AIN457 (Secukinumab) in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 390 от 21 июня 2013 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457B2203

Оценка эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№CMEK162A2301

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Study Comparing the Efficacy of MEK162 Versus Dacarbazine in Unresectable or Metastatic NRAS Mutation-positive Melanoma
РКИ № 389 от 21 июня 2013 г.
Препарат: MEK162
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 1 января 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CMEK162A2301

Определить, продлевает ли терапия препаратом MEK162 в сравнении с дакарбазином продолжительность жизни без прогрессирования у пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической положительной по мутациям NRAS меланомой, которые ранее не получали предшествующей терапии, или у которых было зафиксировано прогрессирование во время иммунотерапии первой линии по поводу метастатического заболевания или после нее

подробнее
Завершено

№ EMR200592-001

Пациентов: 100
РКИ № 388 от 21 июня 2013 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: Мерк КГаА/Merck KGaA
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № EMR200592-001

Оценка эффективности (с учетом показателя общей выживаемости) комбинации гемцитабина и TH-302 и комбинации гемцитабина и плацебо у ранее не проходивших лечение субъектов с метастазирующей или местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы.

подробнее