РКИ № | 365 от 13 июня 2013 г. |
Препарат: | Бромгексин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 июня 2013 г. |
Окончание: | 29 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № 10032013-BrGOzSol-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)
подробнееРКИ № | 354 от 13 июня 2013 г. |
Препарат: | Ивалгин Экшн (Ибупрофена лизинат) |
Разработчик: | Зентива к.с. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 июня 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
Страна: | Чешская Республика |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Протокол № | № 38/12/IBL/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой (1 таблетка содержит 684 мг ибупрофена лизината, соответствуюшая 400 мг ибупрофена) компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, 2 таблетки покрытые оболочкой содержащие 342 мг ибупрофена лизината каждая, соответствующие 2x200= 400 мг ибупрофена, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
подробнееРКИ № | 347 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-017-3 |
Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).
подробнееРКИ № | 346 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 30 марта 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-063-1 |
Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 352 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан) |
Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №16320 |
Изучение эффекта ривароксабана в плане полного разрешения тромбоза в полости / ушке левого предсердия после 6 недель лечения у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии с наличием тромба в полости / ушке левого предсердия, подтвержденным на чреспищеводной эхокардиографии.
подробнееРКИ № | 344 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | S06593 |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL3-06593-005 |
Установление безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке и его эффективности для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.
подробнееРКИ № | 345 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | S06593 |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-06593-006 |
Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.
подробнееРКИ № | 350 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 20 августа 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN1218-3853 |
Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.
подробнееРКИ № | 351 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | RO5424802 (CH5424802) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № NP28673 |
Оценка безопасности и эффективности препарата RO5424802 при лечении пациентов с ALK-положительным НМРЛ с перестройкой гена ALK.
подробнееРКИ № | 348 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 10012013-DEZ-001 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
подробнее