Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 334 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Рабелок (Рабепразол)
Разработчик: Кадила Фармасьютикалз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ).

подробнее
Завершено

№ LEV-FS-09.2012

Пациентов: 30
РКИ № 336 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № LEV-FS-09.2012

Оценка безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. Исследование фармакокинетики препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев.

подробнее
Пациентов: 20
РКИ № 331 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Кетопрофен Органика (Кетопрофен)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Органика"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 1 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол №  не указано

Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 032

Пациентов: 18
РКИ № 326 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Гидроксизин Канон (Гидроксизин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 032

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)».

подробнее
Завершено

№RGH-188-005

Пациентов: 166
РКИ № 330 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: «Гедеон Рихтер ПЛС»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №RGH-188-005

Основной целью данного исследование является оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина при применении у пациентов с шизофренией с преобладанием негативных симптомов.

подробнее
Завершено

№ KPM-FS-03.2012

Пациентов: 52
РКИ № 324 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Капаметин® ФС (Капецитабин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № KPM-FS-03.2012

• Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата капецитабина «Капаметин® ФС» таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, относительно разрешенного к медицинскому применению препарата «Кселода®» таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг, производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария. • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата.

подробнее
Завершено

№ GS-US-313-0125

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 328 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0125

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№ 010/12/A/R/BE

Пациентов: 24
РКИ № 325 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Моксонидин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 010/12/A/R/BE

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксонидина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Моксонидин», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Физиотенз»® производства «Эбботт Хелскеа САС», (Франция).

подробнее
Завершено

№ LMS-002

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Amifampridine Phosphate in Patients With Lambert Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS)
РКИ № 329 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Амифампридин
Разработчик: Каталист Фармасьютикал Партнерз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № LMS-002

Основной целью исследования является сравнение эффективности амифампридина фосфата и плацебо в отношении мышечной силы у пациентов с LEMS в конце 14-дневного периода временной отмены лечения.

подробнее
Завершено

№ 2.0 ЛПС/2013

Пациентов: 18
РКИ № 323 от 31 мая 2013 г.
Препарат: ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Протокол № № 2.0 ЛПС/2013

Исследовать фармакокинетические параметры безопасности и переносимости препарата «ЛПС», геля для наружного применения, при однократном применении. Основные задачи: • Изучить фармакокинетические параметры: AUC0-t, AUC0-∞, Cmax, kel, MRT, tmax, T1/2 препарата «ЛПС», гель для наружного применения, при однократном нанесении. • Оценить на протяжении всего исследования частоту, характер и степень тяжести нежелательных явлений (общих и местных) после однократного наружного применения препарата «ЛПС», гель для наружного применения. • Оценить жизненно важные показатели, данные ЭКГ , лабораторные показатели после однократного нанесения препарата «ЛПС», гель для наружного применения.

подробнее