РКИ № | 334 от 4 июня 2013 г. |
Препарат: | Рабелок (Рабепразол) |
Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 июня 2013 г. |
Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия |
Протокол № | № 01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ).
подробнееРКИ № | 336 от 4 июня 2013 г. |
Препарат: | Левосальбутамол ФС (левосальбутамол) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № LEV-FS-09.2012 |
Оценка безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. Исследование фармакокинетики препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 331 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | Кетопрофен Органика (Кетопрофен) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
Протокол № | не указано |
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 326 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | Гидроксизин Канон (Гидроксизин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 032 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)».
подробнееРКИ № | 330 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | Карипразин |
Разработчик: | «Гедеон Рихтер ПЛС» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 31 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | №RGH-188-005 |
Основной целью данного исследование является оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина при применении у пациентов с шизофренией с преобладанием негативных симптомов.
подробнееРКИ № | 324 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | Капаметин® ФС (Капецитабин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № KPM-FS-03.2012 |
• Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата капецитабина «Капаметин® ФС» таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, относительно разрешенного к медицинскому применению препарата «Кселода®» таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг, производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария. • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата.
подробнееРКИ № | 328 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | Иделалисиб (GS-1101) |
Разработчик: | Гилеад Сайнсиз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | № GS-US-313-0125 |
Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение
подробнееРКИ № | 325 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | Моксонидин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № 010/12/A/R/BE |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксонидина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Моксонидин», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Физиотенз»® производства «Эбботт Хелскеа САС», (Франция).
подробнееРКИ № | 329 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | Амифампридин |
Разработчик: | Каталист Фармасьютикал Партнерз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № LMS-002 |
Основной целью исследования является сравнение эффективности амифампридина фосфата и плацебо в отношении мышечной силы у пациентов с LEMS в конце 14-дневного периода временной отмены лечения.
подробнееРКИ № | 323 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | ЛПС (Бактериальный липополисахарид) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 июня 2013 г. |
Окончание: | 1 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
Протокол № | № 2.0 ЛПС/2013 |
Исследовать фармакокинетические параметры безопасности и переносимости препарата «ЛПС», геля для наружного применения, при однократном применении. Основные задачи: • Изучить фармакокинетические параметры: AUC0-t, AUC0-∞, Cmax, kel, MRT, tmax, T1/2 препарата «ЛПС», гель для наружного применения, при однократном нанесении. • Оценить на протяжении всего исследования частоту, характер и степень тяжести нежелательных явлений (общих и местных) после однократного наружного применения препарата «ЛПС», гель для наружного применения. • Оценить жизненно важные показатели, данные ЭКГ , лабораторные показатели после однократного нанесения препарата «ЛПС», гель для наружного применения.
подробнее