Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ AI452-033

Пациентов: 80
РКИ № 327 от 31 мая 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-033

Оценка безопасности 48-недельного лечения Лямбда/РБВ в сравнении с лечением альфа-2/РБВ по совокупности показателей цитопенических отклонений, развившихся на фоне лечения (анемия, то есть снижение Hb < 10 г/дл, и/или нейтропения, то есть АЧН < 750/мм3, и/или тромбоцитопения, то есть количество тромбоцитов < 50000/мм3).

подробнее
Завершено

№ 008-03

Пациентов: 45
РКИ № 322 от 29 мая 2013 г.
Препарат: MK-8457
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 008-03

1) подтвердить концепцию при применении комбинации MK-8457 + MTX по сравнению с комбинацией плацебо + MTX путем демонстрации клинического улучшения проявлений заболевания, оцениваемого по доле пациентов, достигших 20 % ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) в течение 24 недель терапии; 2) определить оптимальную дозу комбинации MK-8457 + MTX по результатам оценки эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным РА, не достигших ремиссии на фоне терапии MTX.

подробнее
Завершено

№MKC- TI-134

Пациентов: 120
РКИ № 321 от 28 мая 2013 г.
Препарат: Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №MKC- TI-134

Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких

подробнее
Завершено

№OS440-3003

Пациентов: 66
РКИ № 320 от 28 мая 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: Осмотика Фармасьютикал Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № №OS440-3003

Изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 317 от 27 мая 2013 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: С.П. Инкомед Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол №  не указано

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (С.П. Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Монопас®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (ОАО «Фармасинтез», Россия)

подробнее
Завершено

№ BCD-044-1

Пациентов: 34
РКИ № 318 от 27 мая 2013 г.
Препарат: BCD-044 (Зидовудин+Ламивудин, Зилакомб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2013 г.
Окончание: 20 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-044-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ NRTN/ODT-01

Пациентов: 24
РКИ № 316 от 27 мая 2013 г.
Препарат: Нормитон ОДТ (Оланзапин)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2013 г.
Окончание: 30 августа 2014 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № NRTN/ODT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов оланзапина – Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг, производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. (Великобритания).

подробнее
Прекращено

№ DOX-03-2012

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 319 от 27 мая 2013 г.
Препарат: Доксорубицин липосомальный (Доксорубицин)
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия
Протокол № № DOX-03-2012

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности препаратов Доксорубицин липосомальный, производства компании «Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и Келикс® производства Шеринг-Плау, Бельгия в комбинации с Паклитакселом.

подробнее
Завершено

№BCD-016-3

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov An Open-label Comparative Efficacy and Safety Study of Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) in Treatment-naive Patients With Chronic Hepatitis C
РКИ № 314 от 23 мая 2013 г.
Препарат: Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2013 г.
Окончание: 25 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-016-3

Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С.

подробнее
Завершено

№ 011/12/A/R/III

Пациентов: 90
РКИ № 313 от 23 мая 2013 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 011/12/A/R/III

Оценка эффективности и безопасности препарата Ибупрофен, гель для наружного применения 5% (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Нурофен®, гель для наружного применения 5 % (Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л., Испания) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

подробнее