РКИ № | 348 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 10012013-DEZ-001 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
подробнееРКИ № | 353 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Ретвисет |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 10 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № RET-042012-01 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет и Норвир®
подробнееРКИ № | 349 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | Оксалиплатин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 20 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | № OXAL-12-2011 |
Оценить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Оксалиплатин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания.
подробнееРКИ № | 340 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | BCD-036 (Фоллитропин альфа) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-036-1 |
Сравнение фармакокинетических характеристик и переносимости препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк СероноС.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 150 МЕ у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 339 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609 |
Протокол № | № TRA117366 |
Оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой
подробнееРКИ № | 342 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | Формула спокойствия® |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Протокол № | № ФС-01-11 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Формула спокойствия®» (ЗАО «Эвалар», Россия) и комбинации препаратов «Пустырника экстракт» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия), «Магне B6®» («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.)
подробнееРКИ № | 341 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | Калимейт |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 июня 2013 г. |
Окончание: | 16 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
Протокол № | №CV03012002 |
Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Калимейт и рекомендованной диетотерапии с ограничением поступления калия с пищей у больных с острой и хронической почечной недостаточностью 1. Оценить степень снижения концентрации калия сыворотки на 1 ммоль/л и более к пятому дню лечения в сравнении с исходным показателем. 2. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 3. 3. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 5. 4. Описать частоту и структуру нежелательных явлений, возникших на фоне применения препарата Калимейт.
подробнееРКИ № | 343 от 6 июня 2013 г. |
Препарат: | BAY 73-4506 (Регорафениб) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2019 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № 15982 |
Оценка эффективности и безопасности регорафениба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб.
подробнееРКИ № | 338 от 5 июня 2013 г. |
Препарат: | Джентадуэто® (линаглиптин+метформин) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 июля 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия |
Протокол № | № 1288.21 |
Демонстрация биоэквивалентности двух комбинированных таблеток с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг и свободной комбинации линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг у здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнееРКИ № | 332 от 4 июня 2013 г. |
Препарат: | Глибенкламид+Метформин |
Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
Протокол № | не указано |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее