Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 10012013-DEZ-001

Пациентов: 24
РКИ № 348 от 10 июня 2013 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10012013-DEZ-001

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®

подробнее
Завершено

№ RET-042012-01

Пациентов: 34
РКИ № 353 от 10 июня 2013 г.
Препарат: Ретвисет
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 10 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № RET-042012-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет и Норвир®

подробнее
Завершено

№ OXAL-12-2011

Пациентов: 60
РКИ № 349 от 10 июня 2013 г.
Препарат: Оксалиплатин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 20 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № OXAL-12-2011

Оценить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Оксалиплатин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания.

подробнее
Завершено

№ BCD-036-1

Пациентов: 26
РКИ № 340 от 6 июня 2013 г.
Препарат: BCD-036 (Фоллитропин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-036-1

Сравнение фармакокинетических характеристик и переносимости препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк СероноС.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 150 МЕ у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TRA117366

Пациентов: 12
РКИ № 339 от 6 июня 2013 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609
Протокол № № TRA117366

Оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Завершено

№ ФС-01-11

Пациентов: 156
РКИ № 342 от 6 июня 2013 г.
Препарат: Формула спокойствия®
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № ФС-01-11

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Формула спокойствия®» (ЗАО «Эвалар», Россия) и комбинации препаратов «Пустырника экстракт» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия), «Магне B6®» («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.)

подробнее
Завершено

№CV03012002

Пациентов: 80
РКИ № 341 от 6 июня 2013 г.
Препарат: Калимейт
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2013 г.
Окончание: 16 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия
Протокол № №CV03012002

Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Калимейт и рекомендованной диетотерапии с ограничением поступления калия с пищей у больных с острой и хронической почечной недостаточностью 1. Оценить степень снижения концентрации калия сыворотки на 1 ммоль/л и более к пятому дню лечения в сравнении с исходным показателем. 2. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 3. 3. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 5. 4. Описать частоту и структуру нежелательных явлений, возникших на фоне применения препарата Калимейт.

подробнее
Завершено

№ 15982

Пациентов: 19
ClinicalTrials.gov Study of Regorafenib After Sorafenib in Patients With Hepatocellular Carcinoma
РКИ № 343 от 6 июня 2013 г.
Препарат: BAY 73-4506 (Регорафениб)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 15982

Оценка эффективности и безопасности регорафениба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб.

подробнее
Завершено

№ 1288.21

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Two-way Crossover Study in Healthy Male and Female Subjects to Evaluate the Bioequivalence of Jentadueto®.
РКИ № 338 от 5 июня 2013 г.
Препарат: Джентадуэто® (линаглиптин+метформин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия
Протокол № № 1288.21

Демонстрация биоэквивалентности двух комбинированных таблеток с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг и свободной комбинации линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг у здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 332 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Глибенкламид+Метформин
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол №  не указано

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).

подробнее