Клинические исследования - Россия

Оценка эффективности (с учетом показателя общей выживаемости) комбинации гемцитабина и TH-302 и комбинации гемцитабина и плацебо у ранее не проходивших лечение субъектов с метастазирующей или местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы.

Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии.

Установление безопасности препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

Продемонстрировать эффективность ранолазина при применении в комбинации с текущей терапией у пациентов с ИБС, характеризующейся стенокардией и низкой толерантностью к физической нагрузке по результатам теста на беговой дорожке (в течение 3-9 мин по модифицированному протоколу Брюса)

При лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), у которых на фоне диеты и физических нагрузок не достигается достаточный контроль гликемии, через 26 недель оценить: • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с канаглифлозином в монорежиме; • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с метформином XR в монорежиме; • безопасность и переносимость сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR,канаглифлозина в монорежиме и метформина XR в монорежиме. Дополнительные задачи: • Оценить, как изменяется исходный уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) под действием сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR. • Оценить, какое действие оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями, а также в сравнении с действием, которое оказывает каждый препарат при применении в монорежиме: - уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое артериальное давление (АД); - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов). • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин в монорежиме в сравнении с метформином XR в монорежиме на: - HbA1c; - массу тела. • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями: - контроль гликемии (HbA1c и ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое АД; - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов).

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).

Первичная цель: • Оценить эффективность 2-х недельной терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% у пациентов с ОА коленного сустава в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения 2,5%. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5%.

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом «Вилдегра», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства ООО «Озон», Россия, у пациентов с эректильной дисфункцией в сравнении с эффективностью терапии плацебо и препаратом «Виагра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, PFIZER PGM, Франция, в группах сравнения. Критерием эффективности будет служить улучшение эректильной функции, оцениваемое на основании анкетирования мужчин. Для анкетирования будут использоваться опросники SEP (Sexual Encounter Profile– Профиль половых отношений), GAQ (Global Assessment Question– Опросник общего впечатления), Международный индекс эректильной функции (IIEF). Ответом на терапию будет считаться достоверное увеличение значения индексов по сравнению со значениями, полученными при анкетировании пациентов до лечения, и плацебо.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол (раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра® (раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия).

Оценить снижение уровня фосфора в сыворотке с исходного уровня до визита окончания исследования при назначении Севеламера карбоната в таблетках по 800 мг и в порошке по 2.4 г пациентам с хронической болезнью почек (ХБП), получающих и не получающих гемодиализ