Клинические исследования - Россия

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Изучение эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.

Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.

Оценка биоэквивалентности препарата «Тиаприд, таблетки, 100 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Тиапридал®, таблетки 100 мг» (Санофи-Авентис Франс, Франция)

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)

Часть 1: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ; Часть 2: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией в сравнении с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ. Основной критерий оценки — это частота негативного статуса по минимальной остаточной болезни (МОБ) к концу 3 циклов индукционной терапии.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Установить эквивалентность фармакокинетических показателей препарата RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского и женского пола