| РКИ № | 440 от 3 октября 2024 г. |
| Препарат: | Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-UMF-0824 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 50 мг с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 402 от 16 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-UMF-0724 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 372 от 2 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Умифеновир |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | Umi-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Арбидол®, капсулы, 100 мг, АО «Отисифарм», Россия (держатель регистрационного удостоверения), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 179 от 13 мая 2024 г. |
| Препарат: | ГриппоЛекас (Умифеновир) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2024 г. |
| Окончание: | 7 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № BE-17082023-UmphBFZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ГриппоЛекас капсулы 200 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного лекарственного препарата Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия)
подробнее| РКИ № | 733 от 21 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Агривир (Умифеновир) |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Протокол № | UMFEN-05/2023 № UMFEN-05/2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Умифеновир», в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия); Дополнительная цель: сравнительная оценка безопасности и переносимости этих лекарственных препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Арбидол®» в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 660 от 16 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Умифеновир |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Протокол № | № PP-UMI200BE2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир и Арбидол® Максимум у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 705 от 16 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Умифеновир Медисорб (Умифеновир) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 7 февраля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | 22.58 № 22.58 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 100 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® капсулы 100 мг (АО "Отисифарм", Россия) при приеме натощак 2-х капсул здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 701 от 14 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Умифеновир Медисорб (Умифеновир) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 14 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | 22.59 № 22.59 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) при приеме натощак 1 капсулы здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 404 от 20 июня 2022 г. |
| Препарат: | Умифеновир |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 006-2021 № КИ 006-2021 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия).
подробнее| РКИ № | 101 от 14 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Арпефлю Максимум (Умифеновир) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 29 октября 2022 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-23082021-ArpLph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация)
подробнее