| РКИ № | 241 от 25 июня 2024 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № FER-III-06-2024 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата
подробнее| РКИ № | 67 от 28 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № FER-BE-17-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 197 от 18 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат) |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Протокол № | № TE_005_FER_CHT |
Оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
подробнее| РКИ № | 463 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
| Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
| Протокол № | № SRBSYR-01 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых
подробнее| РКИ № | 155 от 6 марта 2013 г. |
| Препарат: | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
| Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
| Протокол № | № SRBDRP-01 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 71 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Ферритол (Железа (III) гидроксид полимальтозат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | № IPM – 2012 |
Цель исследования – сравнить показатели эффективности и безопасности применения препарата Ферритол, таблетки жевательные 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) (далее – Ферритол) с аналогичными показателями после применения препарата Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг» (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) (далее - Мальтофер®), у пациентов с хронической железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 501 от 17 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Железа [III] гидроксид полимальтозат, Фер-Ромфарм) |
| Разработчик: | K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 11 октября 2013 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | №18102010-FER -002 Версия |
Подтвердить эффективность и безопасность препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Феррум Лек, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (Лек д.д., Словения) у пациентов с железодефицитной анемией
подробнее| РКИ № | 352 от 24 июля 2008 г. |
| Препарат: | МАЛЬТОФЕР ФОЛ |
| Разработчик: | Вифор Интернэшнл Инк |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 24 июля 2008 г. |
| Окончание: | 31 марта 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Вифор Интернэшнл Инк, КлинСтар Европа |
| Протокол № | не указано |
подробнее