| РКИ № | 427 от 10 августа 2023 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 августа 2023 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | BE-24032023-PMDIZ № BE-24032023-PMDIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 278 от 25 мая 2023 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-JD-PMD01-23 № BE-JD-PMD01-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 539 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия |
| Протокол № | № BE-30062021-PmdPhS |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 347 от 23 мая 2022 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2022 г. |
| Окончание: | 2 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № POM-042021 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 273 от 14 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | № PHS-PML-0122 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) с препаратом сравнения Имновид®, капсулы, 4 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 271 от 13 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 10 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и препарата Имновид® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 266 от 12 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 10 января 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fed |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 243 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Помалидомид Кронофарм (Помалидомид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия |
| Протокол № | № 17/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 68 от 3 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 10 ноября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № POMALID-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 33 от 25 января 2021 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_20_03 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид в сравнении с препаратом Имновид при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее