Помалидомид

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ KI/0618-2

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Рафарма», Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 100 от 4 марта 2019 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Нидерланды
CRO: АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № KI/0618-2

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TL-PLD-c-01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PML-c (капсулы, 4 мг, ООО «Технология лекарств») в сравнении с препаратом Имновид® (капсулы, 4 мг, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 497 от 26 сентября 2018 г.
Препарат: TL-PML-c (Помалидомид, Помалидомид-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-PLD-c-01

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата TL-PML-c (T) и референтного препарата Имновид® (R) после однократно принятой дозы 4 мг (1 капсула) Дополнительная цель: провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата TL-PML-c и Имновид в рамках данного исследования

подробнее
Завершено

№ POMA-HD-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 284 от 18 июня 2018 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июня 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № POMA-HD-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ CC-4047-MM-007

Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 24
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Pomalidomide, Bortezomib and Low-dose Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 354 от 23 мая 2016 г.
Препарат: Помалидомид (CC-4047, Имновид)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 17 января 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CC-4047-MM-007

Сравнение эффективности комбинированной химиотерапии помалидомид-бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон с режимом комбинированной терапии бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон у больных с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой.

подробнее
Завершено

№CC-4047-SSC-001

CC-4047-SSC-001: "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide (CC-4047) to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Effectiveness for Patients With Systemic Sclerosis With Interstitial Lung Disease
РКИ № 471 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Помалидомид (СС-4047)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Протокол № №CC-4047-SSC-001

Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 314 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003

Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003/C

Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003

Пациентов: 5
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 315 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003/C

Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения

подробнее
Завершено

№ CC-4047-MF-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide in Persons With Myeloproliferative-Neoplasm-Associated Myelofibrosis and RBC-Transfusion-Dependence
РКИ № 288 от 4 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-MF-002

Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.

подробнее