Симетикон - исследования

Завершено

AISim-BE-2023

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон, капсулы, 60 мг+300 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и МЕТЕОСПАЗМИЛ®, капсулы, 60 мг+300 мг (Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	392 от 25 июля 2023 г.
Препарат:	Алверин + Симетикон
Разработчик:	ЗАО "Эвалар"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 июля 2023 г.
Окончание:	1 мая 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Протокол №	AISim-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон и МЕТЕОСПАЗМИЛ® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

MESI3001

Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом)

Пациентов: 665

Организаций: 35

Исследователей: 35

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Mebeverine + Simethicone in Patients With Functional Bowel Disorders

РКИ №	625 от 10 ноября 2020 г.
Препарат:	Мебеверин + Симетикон
Разработчик:	Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 ноября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол №	MESI3001

Оценка эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин и Эспумизан у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием

подробнее

Завершено

MESI1001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах клиническое исследование фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин+Симетикон и препарата Дюспаталин® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	715 от 18 декабря 2019 г.
Препарат:	Мебеверин + Симетикон
Разработчик:	Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	18 декабря 2019 г.
Окончание:	1 октября 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол №	MESI1001

Изучение фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон и препарата Дюспаталин® натощак у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

CO-161213141338-DHCT

Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего лоперамида гидрохлорид и симетикон, таблетки (Янссен-Силаг, Франция), и препаратов Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат (Янссен-Силаг, Франция), и Эспумизан®, капсулы (Берлин-Хеми АГ, Германия), применяемых совместно, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Combination Caplet With Loperamide Hydrochloride and Simethicone, and Imodium Express Tablets-lyophilizate Coadministered With Espumisan Capsule in Healthy Volunteers

РКИ №	505 от 25 сентября 2017 г.
Препарат:	лоперамида гидрохлорид + симетикон (, лоперамида гидрохлорид + симетикон)
Разработчик:	Группа компаний Джонсон & Джонсон
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 ноября 2017 г.
Окончание:	1 октября 2020 г.
Страна:	Соединенные Штаты
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	CO-161213141338-DHCT

Оценить биоэквивалентность и фармакокинетику препарата лоперамида гидрохлорид + симетикон и препаратов Имодиум® Экспресс и Эспумизан®.

подробнее

Проводится

№: 10062016-SIDO-001

10062016-SIDO-001 "Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Допрокин-С cуспензия для приема внутрь, «Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция (Домперидон+Симетикон) в сравнении с монотерапией Симетиконом (Эспумизан® 40 эмульсия для приема внутрь производства Берлин - Хеми АГ, Германия) у пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 140

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	429 от 7 августа 2017 г.
Препарат:	Допрокин-С (Домперидон + Симетикон)
Разработчик:	УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2017 г.
Окончание:	27 августа 2018 г.
Страна:	ТУРЦИЯ
CRO:	ООО "Трокас Фарма", Россия 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8.,
Протокол №	№: 10062016-SIDO-001

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Допрокин-С cуспензия для приема внутрь в сравнении с монотерапией Симетиконом у пациентов с функциональной диспепсией

подробнее

Проводится

Д_МД_02/16

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Симетикон, капли для приема внутрь 135 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) на фоне применения сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) по сравнению с применением только сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) в терапии кишечных колик у детей раннего возраста

Пациентов: 316

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	221 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Симетикон
Разработчик:	"МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 мая 2017 г.
Окончание:	1 июня 2019 г.
Страна:	Республика Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	Д_МД_02/16

Изучение эффективности и безопасности препарата Симетикон в терапии кишечных колик у детей раннего возраста

подробнее

Завершено

CO-150121160547-DHCT

Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых

Пациентов: 250

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Two Simeticone Brands in Adults With Functional Dyspepsia

РКИ №	527 от 22 сентября 2015 г.
Препарат:	Симетикон (Мотилегаз)
Разработчик:	МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	CO-150121160547-DHCT

Установление безопасности лекарственного препарата симетикон 120 мг и его эффективности для пациентов с функциональной диспепсией

подробнее

Завершено

BCRU/12/Esp-Col/001

Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах

Пациентов: 150

Организаций: 6

Исследователей: 8

РКИ №	449 от 18 июля 2013 г.
Препарат:	Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Разработчик:	Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Протокол №	BCRU/12/Esp-Col/001

Сравнение эффективности и безопасности эмульсии Эспумизан 100 мг/1 мл и эмульсии Эспумизан 40 мг/1 мл при младенческих коликах

подробнее

Завершено

BCRU/12/Esp-Gas/001

Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием

Пациентов: 150

Организаций: 9

Исследователей: 11

РКИ №	448 от 18 июля 2013 г.
Препарат:	Эспумизан (Симетикон)
Разработчик:	Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Протокол №	BCRU/12/Esp-Gas/001

Сравнение эффективности и безопасности препарата Эспумизан 125 мг, гранулы и препарата Эспумизан 40 мг, капсулы при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с повышенным газообразованием.

подробнее