Лираглутид

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

Liraglutide-BE-05/23

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственных препаратов АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 738 от 22 декабря 2023 г.
Препарат: АВВАГЛУТИД (Лираглутид)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Liraglutide-BE-05/23

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

LIRA6BE2023

Открытое проспективное сбалансированное рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное при однократном введении перекрестное исследование по сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид (лираглутид), раствор для инъекций (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), СиннаГен Ко, Иран; и Виктоза® (лираглутид), раствор для подкожного введения (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), Ново Нордиск А/С, Дания, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 673 от 22 ноября 2023 г.
Препарат: Лираглутид
Разработчик: Исследовательская и производственная компания "СиннаГен Ко."
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2023 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Иран
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Протокол № LIRA6BE2023

Оценка сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид и Виктоза® у здоровых взрослых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

SAN-0766

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 166 от 24 марта 2023 г.
Препарат: Лираглутид
Разработчик: Сандоз АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0766

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

NN8022-4392

Эффект и безопасность лираглутида в дозе 3,0 мг в отношении регуляции массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с ожирением: 56-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
РКИ № 44 от 28 января 2021 г.
Препарат: Лираглутид (NN8022)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 28 января 2021 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN8022-4392

Оценка эффективности и безопасности лираглутида в отношении регуляции массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с ожирением

подробнее
Завершено

NN2211-4315

LIRA-ADD2SGLT2i – лираглутид в сравнении с плацебо как дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2

Пациентов: 44
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov LIRA-ADD2SGLT2i - Liraglutide Versus Placebo as add-on to SGLT2 Inhibitors.
РКИ № 15 от 17 января 2017 г.
Препарат: Лираглутид (NN2211, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN2211-4315

Сравнить эффективность лираглутида в концентрации 1,8 мг/день в сравнении с плацебо как дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 ± метформин для контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

NN8022-4180

Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Effect of Liraglutide for Weight Management in Pubertal Adolescent Subjects With Obesity
РКИ № 620 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Лираглутид (NN8022)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN8022-4180

Сравнение эффективности лираглутида и плацебо в отношении снижения массы тела у подростков с ожирением через 56 недель лечения

подробнее
Завершено

NN2211-4232

LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy in Controlling Glycaemia With Victoza® (Liraglutide) as add-on to Metformin vs. OADs as add-on to Metformin After up to 104 Weeks of Treatment in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 798 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Виктоза® (Лираглутид)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 августа 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN2211-4232

Сравнение эффективности препарата Виктоза® (лираглутид) и ПСП, применяемых в качестве дополнения к метформину, в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с СД2Т и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена.

подробнее
Завершено

NN9828-4150

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток

Пациентов: 190
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Clinical Proof-of-principle Trial in Adult Subjects With Newly Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus Investigating the Effect of NNC0114-0006 and Liraglutide on Preservation of Beta-cell Function
РКИ № 457 от 24 августа 2015 г.
Препарат: NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № NN9828-4150

Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

NN9211-3919

Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov The Efficacy and Safety of Liraglutide as Adjunct Therapy to Insulin in the Treatment of Type 1 Diabetes
РКИ № 391 от 21 июня 2013 г.
Препарат: NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 августа 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN9211-3919

Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии.

подробнее
Завершено

NN2211-3659

Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения

Пациентов: 78
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
РКИ № 249 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN2211-3659

Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.

подробнее