| РКИ № | 21 от 18 января 2019 г. |
| Препарат: | Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент) |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 января 2019 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | R727-CL-1609 |
Изучение безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
подробнее| РКИ № | 470 от 13 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Алирокумаб (SAR236553) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC14660 |
Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
подробнее| РКИ № | 468 от 11 сентября 2018 г. |
| Препарат: | SAR236553 (Алирокумаб) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC14643 |
Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
подробнее| РКИ № | 899 от 30 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727) |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | R727-CL-1532 |
Оценка влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
подробнее| РКИ № | 791 от 11 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Алирокумаб (SAR236553) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | DFI14223 |
Оценка эффективности и безопасности применения алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
подробнее| РКИ № | 173 от 3 апреля 2014 г. |
| Препарат: | SAR236553 (Алирокумаб) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | LTS13463 (ODYSSEY ОLE) |
Оценить долгосрочную безопасность алирокумаба при назначении в дополнение к базисной липидмодифицирующей терапии у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ), завершивших участие в одном из следующих исследований: EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 & LTS11717.
подробнее