Сунитиниб - исследования

Завершено

№ СФ/03-20-1/9

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	371 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Сунитиниб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 июля 2020 г.
Окончание:	31 марта 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол №	№ СФ/03-20-1/9

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ SNT-01-05-2020

Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО «Озон», Россия), и «Сутент®», капсулы 50 мг («Пфайзер Италия С.р.Л.»), у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	336 от 17 июля 2020 г.
Препарат:	Сунитиниб
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол №	№ SNT-01-05-2020

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее

Завершено

№ KI/0419-3

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	315 от 8 июля 2020 г.
Препарат:	Сунитиниб
Разработчик:	Синтон БВ
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 июля 2020 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а,, Россия
Протокол №	№ KI/0419-3

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ TL-SNT-c-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 72

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	307 от 14 июня 2019 г.
Препарат:	TL-SNT-c (Сунитиниб, Сунитиниб-ТЛ)
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 июня 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол №	№ TL-SNT-c-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SNT-c и Сутент®

подробнее

Завершено

№ SUT-NATIV-10.2015

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сунитиниб-натив», капсулы 50 мг, производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», капсулы 50 мг, производства компании «Пфайзер италия с.р.л.» Италия, у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	182 от 11 марта 2016 г.
Препарат:	Сунитиниб-натив (Сунитиниб)
Разработчик:	ООО "Натива"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 марта 2016 г.
Окончание:	15 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол №	№ SUT-NATIV-10.2015

Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование биоэквивалентности препарата «Сунитиниб-натив», производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», производства компании «Пфайзер Италия С.р.Л.» Италия.

подробнее

Проводится

Без номера протокола

А6181170

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	510 от 1 декабря 2009 г.
Препарат:	СУНИТИНИБ МАЛАТ (SU011248)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	1 декабря 2009 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	не указано
CRO:	Корпорация Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

А6181122

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	368 от 4 сентября 2007 г.
Препарат:	СУНИТИНИБ МАЛАТ (SU011248)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	4 сентября 2007 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	не указано
CRO:	Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

А6181087

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	367 от 4 сентября 2007 г.
Препарат:	СУНИТИНИБ МАЛАТ (SU011248)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	4 сентября 2007 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	не указано
CRO:	Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

A6181064

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	49 от 7 февраля 2007 г.
Препарат:	СУНИТИНИБ МАЛАТ (SU011248)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	7 февраля 2007 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	не указано
CRO:	Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

А6181099

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	38 от 29 января 2007 г.
Препарат:	СУНИТИНИБ МАЛАТ (SU011248)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	29 января 2007 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	не указано
CRO:	Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи
Протокол №	не указано

подробнее