| РКИ № | 734 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № СУН 05/2022 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) относительно препарата сравнения Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) в условиях натощак
подробнее| РКИ № | 463 от 28 июля 2022 г. |
| Препарат: | Суникапс (Сунитиниб) |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-13042021-SutPhSn |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс и референтного препарата Сутент® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 201 от 29 марта 2022 г. |
| Препарат: | Сунитиниб Канон (Сунитиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 20/21 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США)
подробнее| РКИ № | 575 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 июля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № SUNITIN-2021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США)
подробнее| РКИ № | 375 от 14 июля 2021 г. |
| Препарат: | Сунитиниб (BCD-200) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-200-1 |
Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-200 и Сутент у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 132 от 10 марта 2021 г. |
| Препарат: | Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "Бинергия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха , ул Крупешина, дом 1, Россия |
| Протокол № | № SNT-BE-19-2020 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 128 от 9 марта 2021 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № СНТ-6/03092020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 34 от 25 января 2021 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2021 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_15 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб в сравнении с препаратом Сутент при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 649 от 20 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 453 от 26 августа 2020 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия |
| Протокол № | № SUN-Axel 2020 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее