Ситаглиптин


Сортировать:
Завершено

№ 20/19

Пациентов: 32
РКИ № 568 от 14 октября 2020 г.
Препарат: Ситаглиптин Канон (Ситаглиптин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 20/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон и препарата Янувия у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ 07/20

Пациентов: 28
РКИ № 529 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин Канон (Метформин + Ситаглиптин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 07/20

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин Канон и Янумет при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ 19-84/R

Пациентов: 74
РКИ № 366 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Ситаглиптин + Метформин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-84/R

Изучение биоэквивалентности препарата Ситаглиптин + Метформин в сравнении с препаратом Янумет у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SIT-BE-14-2019

Пациентов: 30
РКИ № 183 от 24 апреля 2020 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № SIT-BE-14-2019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин и препарата Янувия® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/SIT-01-2018

Пациентов: 38
РКИ № 568 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/SIT-01-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин и препарата Янумет при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Пациентов: 38
РКИ № 569 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (исследуемый лекарственный препарат) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (референтный лекарственный), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-SIT-01-2018

Пациентов: 28
РКИ № 437 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 5 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-SIT-01-2018

Оценка биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия®.

подробнее
Завершено

№ № MFSG-BE-15-2018

Пациентов: 38
РКИ № 345 от 27 июня 2019 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № № MFSG-BE-15-2018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин + Ситаглиптин и препарата Янумет® у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№№ STG-BE-16-2018

Пациентов: 26
РКИ № 344 от 27 июня 2019 г.
Препарат: (Ситаглиптин, Ситаглиптин)
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № №№ STG-BE-16-2018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин и препарата Янувия® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№APL561500

Пациентов: 40
РКИ № 247 от 16 мая 2019 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №APL561500

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

подробнее