| РКИ № | 169 от 9 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | 18-74/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия®.
подробнее| РКИ № | 153 от 2 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | APL031700 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин и Янумет
подробнее| РКИ № | 679 от 26 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | SITAG-B-02/2016 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 398 от 10 июня 2016 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 848-00 |
Оценка безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 384 от 6 июня 2016 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 845-01 |
Оценка эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 20 от 12 января 2016 г. |
| Препарат: | КСЕЛЕВИЯ® (Ситаглиптин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | 368-01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов ситаглиптина фосфата КСЕЛЕВИЯ® и ЯНУВИЯ® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 567 от 8 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 838-00 |
Оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином
подробнее| РКИ № | 484 от 25 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431, Янувия) |
| Разработчик: | Мерк энд Ко, Инк. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", г. Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | MK-0431-331 |
Оценить вариабельность гликемии на фоне терапии ситаглиптином 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с метформином 1000 мг 2 раза в сутки в сравнении с плацебо в комбинации с метформином 1000 мг 2 раза в сутки по результатам круглосуточного мониторирования уровня глюкозы с помощью аппарата CGMS (Continuous Glucose Monitoring System – Система Непрерывного Мониторинга Глюкозы) у пациентов в исследуемых группах.
подробнее| РКИ № | 57 от 21 мая 2012 г. |
| Препарат: | МК-0431 (ситаглиптин) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 083-00 |
Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 656 от 24 января 2012 г. |
| Препарат: | МК-0431 (Ситаглиптин) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 января 2012 г. |
| Окончание: | 6 августа 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 260-00 |
Оценить эффект лечения ситаглиптином по сравнению с плацебо на изменение дозы инсулина (в МЕ в сутки) после 24 недель терапии у пациентов с диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее