РКИ № | 414 от 14 августа 2018 г. |
Препарат: | Элизария (Экулизумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 14 августа 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | ECU-PNH-Ib |
Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнееРКИ № | 205 от 3 мая 2018 г. |
Препарат: | Экулизумаб |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 мая 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | ECU-PNH-III-X |
Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнееРКИ № | 546 от 17 октября 2017 г. |
Препарат: | Экулизумаб |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | ECU-PNH-III |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнееРКИ № | 809 от 18 ноября 2016 г. |
Препарат: | Экулизумаб |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 18 ноября 2016 г. |
Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | ECU-PNH-I |
Оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Экулизумаб и Солирис® у здоровых добровольцев при однократном введении.
подробнееРКИ № | 357 от 2 июля 2015 г. |
Препарат: | Экулизумаб (Солирис®) |
Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс, Инк» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | ECU-MG-301 |
Оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)
подробнееРКИ № | 289 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®) |
Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалc, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 мая 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | ECU-NMO-302 |
Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
подробнееРКИ № | 288 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Экулизумаб (Солирис®) |
Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалc, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | ECU-NMO-301 |
Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
подробнее