РКИ № | 86 от 20 февраля 2023 г. |
Препарат: | MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 января 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, Московская обл., г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-8591A-054 № MK-8591A-054 |
1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96
подробнееРКИ № | 516 от 9 сентября 2021 г. |
Препарат: | MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2021 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-8591A-033 MK-8591A-033 MK-8591A-033 MK-8591A-033 № MK-8591A-033 |
Оценка терапии препаратом доравирин/ислатравир и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
подробнееРКИ № | 501 от 18 сентября 2020 г. |
Препарат: | MK-1439 (Доравирин, Доравирин) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 сентября 2020 г. |
Окончание: | 5 февраля 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-1439-066 №MK-1439-066 |
Изучить фармакокинетику доравирина в равновесном состоянии при применении с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы Изучить безопасность и переносимость доравирина в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы до недели 24
подробнееРКИ № | 245 от 17 июня 2020 г. |
Препарат: | MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 июня 2020 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-8591A-028 MK-8591A-028 №MK-8591A-028 |
1). Оценить равновесные фармакокинетические профили Ислатравира и Доравирина в плазме посредством интенсивного сбора фармакокинетических образцов в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа; 2). Оценить равновесный внутриклеточный фармакокинетический профиль Ислатравира -трифосфата в мононуклеарных клетках периферической крови в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа.; 3). Оценить безопасность и переносимость комбинации Доравирин / Ислатравир согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 24;
подробнееРКИ № | 45 от 6 февраля 2020 г. |
Препарат: | MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL)) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 февраля 2020 г. |
Окончание: | 1 марта 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-8591A-019 MK-8591A-019 №MK-8591A-019 |
Оценка противовирусной активности препаратов ISL, DOR и DOR/ISL; оценка безопасности и переносимости препарата DOR/ISL
подробнееРКИ № | 9 от 13 января 2020 г. |
Препарат: | MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 января 2020 г. |
Окончание: | 31 июля 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-8591A-017 MK-8591A-017 MK-8591A-017 №MK-8591A-017 |
Оценка перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии
подробнееРКИ № | 56 от 5 февраля 2015 г. |
Препарат: | Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439)) |
Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 февраля 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | MK-1439-018 №MK-1439-018 |
Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.
подробнее