| РКИ № | 354 от 22 июля 2020 г. |
| Препарат: | Нитизинон |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 10 июля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармКонцепт", 171261, Тверская область, Конаковский район, поселок городского типа Редкино, улица Заводская д.1 Б, ~ |
| Протокол № | №005-2020-03 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон и Орфадин® с участием здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 723 от 19 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Нитизинон |
| Разработчик: | ООО "Колорит-Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"Колорит-Фарма", 141730, Московская область, г. Лобня, улица Батарейная, дом 7а, строение 1, Россия |
| Протокол № | Col-NIT-102019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон и Орфадин у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 608 от 21 октября 2019 г. |
| Препарат: | Нитизинон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2019 г. |
| Окончание: | 2 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно", 143404, Московская область, г. Красногорск, ул. Дачная, д. 11А, помещение 11, ~ |
| Протокол № | N-NIT-1009 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон и Орфадин® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 27 от 22 января 2019 г. |
| Препарат: | Нитизинон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКЛАБ" (ООО "ФАРМАКЛАБ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | NIT-03-2018 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон и Орфадин
подробнее| РКИ № | 233 от 22 мая 2018 г. |
| Препарат: | Нитизинон |
| Разработчик: | АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | НТЗ-2/22012018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нитизинон и Орфадин® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 168 от 12 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Нитизинон |
| Разработчик: | Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 29 июля 2019 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | 01112017-NITN-001 |
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Нитизинон и препарата Орфадин® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее