Фоллитропин альфа

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ FSG-03-01

Многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах III фазы клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения с лекарственным препаратом ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий

Пациентов: 140
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Compare Efficacy and Safety of Primapur and Gonal-f in Women for Assisted Reproductive Treatment
РКИ № 754 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Примапур® (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: ~
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~
Протокол № № FSG-03-01

Подтвердить эквивалентность биоаналогового лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа) раствор для подкожного введения референтному лекарственному препарату ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Конечная цель: регистрация лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения для клинического применения в программах вспомогательных репродуктивных технологий на территории РФ.

подробнее
Завершено

№ FSG-01-01

Сравнительное рандомизированное перекрестное исследование переносимости и фармакокинетики препаратов Примапур, раствор для подкожного введения 300 МЕ (ООО «АйВиФарма», Россия) и Гонал-ф®, раствор для подкожного введения 300 МЕ («Мерк Сероно С.п.А.», Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov The Safety and Pharmacokinetics of Primapur and Gonal-f
РКИ № 547 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: Примапур (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: ~
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~
Протокол № № FSG-01-01

Изучение безопасности и переносимости, а так же сравнение фармакокинетических характеристик препаратов Примапур (ООО «АйВиФарма», Россия) и Гонал-ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 300 МЕ здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ LG-FSCL005

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 36
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 9 от 16 января 2015 г.
Препарат: Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Южная Корея
CRO: ООО "ИНРЕГМЕД", 127474, г. Москва, Бескудниковский бул., 13, Россия
Протокол № № LG-FSCL005

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Фоллитроп™ /Follitrope™, предварительно заполненный шприц, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F®, шприц-ручка, при использовании в рамках циклов ЭКО, стимулированных антагонистом ГнРГ, у женщин с нормальным ответом на стимуляцию яичников.

подробнее
Прекращено

№ EMR 200061-005

Рандомизированное, контролируемое, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препаратов Перговерис® (фоллитропин альфа и лутропин альфа) и ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), вводимых для стимуляции развития множественных фолликулов как часть курса лечения при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий у пациенток с недостаточным ответом яичников, согласно критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии

Пациентов: 17
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 153 от 27 марта 2014 г.
Препарат: Перговерис® (фоллитропин альфа + лутропин альфа)
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 30 августа 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № EMR 200061-005

Первичной целью исследования является демонстрация превосходства Перговериса® по сравнению с ГОНАЛ-ф® у пациенток со слабым ответом яичников (СОЯ), определенным согласно модифицированным критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (ESHRE).

подробнее
Завершено

№ BCD-036-1

Сравнительное рандомизированное перекрестное двойное слепое исследование переносимости и фармакокинетики препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 26
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 340 от 6 июня 2013 г.
Препарат: BCD-036 (Фоллитропин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-036-1

Сравнение фармакокинетических характеристик и переносимости препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк СероноС.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 150 МЕ у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ EMR 200061-504

Многоцентровое международное рандомизированное открытое исследование фазы IIIB с целью сравнить эффективность и безопасность стимуляции яичников препаратом гонал-Ф (GONAL-f®) с 1-го по 5-й день при последующем приеме препарата перговерис (Pergoveris®) начиная с 6-го дня и при приеме препарата перговерис (Pergoveris®) начиная с 1-го дня у женщин в возрасте от 36 до 40 лет, которые проходят лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov PERgoveriS In Stratified Treatment for Assisted Reproductive Technique
РКИ № 253 от 27 июня 2011 г.
Препарат: Перговерис (Фоллитропин альфа + лутропин альфа)
Разработчик: Компания «Мерк Сероно С.А.» , Швейцария (Merck Serono S.A., Switzerland)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 июня 2011 г.
Окончание: 30 октября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "Экрон Акунова", 143402 РФ Московская область, г.Красногорск, улица Жуковского, 6, Россия
Протокол № № EMR 200061-504

Выработка данных по профилю овариальной стимуляции, которые были получены при приеме препарата перговерис в 1-й день стимуляции, либо на 6-й день стимуляции у пациенток в возрасте от 36 до 40 лет (включительно) при применении ВРТ.

подробнее