| РКИ № | 113 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_29 |
− Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Акалабрутиниб (T) и референтного препарата Калквенс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 капсула в дозировке 100 мг). − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Акалабрутиниб и Калквенс® в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 677 от 3 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (ACP-196) |
| Разработчик: | Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group)) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2021 г. |
| Окончание: | 28 июня 2028 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | ACE-LY-312 (D8227C00001) |
Оценка применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой.
подробнее| РКИ № | 225 от 29 мая 2020 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196) |
| Разработчик: | Ацерта Фарма Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | ACE-ID-201/ D822FC00001 |
Оценка эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов госпитализированных с COVID-19
подробнее| РКИ № | 495 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (ACP-196) (Акалабрутиниб, Акалабрутиниб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | D8220C00008 |
Оценка безопасности и переносимости терапии Акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
подробнее| РКИ № | 156 от 2 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (ACP-196) |
| Разработчик: | Ацерта Фарма Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июля 2026 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | ACE-CL-311 (D8221C00001) |
Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией
подробнее| РКИ № | 299 от 2 июня 2017 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (АCP-196) |
| Разработчик: | Ацерта Фарма, БВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2017 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2024 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | ACE-LY-308 |
Изучение бендамустина и ритуксимаба по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом у пациентов с мантийноклеточной лимфомой
подробнее