Изатуксимаб - исследования

Проводится

LTS17704

Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы

Пациентов: 1

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} International Treatment-extension Study in Adult Participants With Multiple Myeloma and Who Have Derived Clinical Benefit From Isatuximab

РКИ №	61 от 8 февраля 2023 г.
Препарат:	Изатуксимаб (SAR650984 )
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	8 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол №	LTS17704

Оценить долгосрочную безопасность изатуксимаба, вводимого в виде монотерапии или комбинированной терапии, у пациентов, ранее получавших изатуксимаб

подробнее

Проводится

EFC15246

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии

Пациентов: 14

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Multinational Clinical Study Comparing Isatuximab, Carfilzomib And Dexamethasone To Carfilzomib And Dexamethasone In Relapse And/Or Refractory Multiple Myeloma Patients

РКИ №	594 от 15 ноября 2017 г.
Препарат:	Изатуксимаб (SAR650984)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2018 г.
Окончание:	31 января 2025 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC15246

Оценка клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

подробнее

Проводится

EFC12522

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке клинического преимущества комбинации изатуксимаба (SAR650984), бортезомиба (Велкейд®), леналидомида и дексаметазона по сравнению с комбинацией бортезомиба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для трансплантации костного мозга

Пациентов: 23

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Benefit of SAR650984, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone Combination in NDMM Patients Not Eligible for Transplant

РКИ №	574 от 1 ноября 2017 г.
Препарат:	Изатуксимаб (SAR650984)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2017 г.
Окончание:	29 мая 2025 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC12522

Продемонстрировать преимущество изатуксимаба в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном по влиянию на выживаемость без прогрессирования (ВБП) перед комбинацией бортезомиба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для трансплантации костного мозга.

подробнее

Завершено

EFC14335

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения комбинации изатуксимаба (SAR650984) и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 22

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Multinational Clinical Study Comparing Isatuximab, Pomalidomide, and Dexamethasone to Pomalidomide and Dexamethasone in Refractory or Relapsed and Refractory Multiple Myeloma Patients

РКИ №	46 от 30 января 2017 г.
Препарат:	Изатуксимаб (SAR650984)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC14335

Сравнение комбинации изатуксимаба и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с множественной миеломой

подробнее

Завершено

TED 10893

Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами

Пациентов: 20

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	8 от 13 января 2017 г.
Препарат:	SAR650984 (Изатуксимаб)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	КИ
Фаза:	I-II
Начало:	13 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	TED 10893

Определить максимальную переносимую дозу (МПД)/максимальную введенную дозу (МВД) SAR650984 с учетом дозолимитирующей токсичности (ДЛТ) исследуемого препарата у пациентов с CD38+ гемобластозами.

подробнее

Завершено

ACT 14596

Исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности изатуксимаба (моноклонального антитела к CD38), вводимого посредством внутривенных инфузий, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным T-клеточным острым лимфобластным лейкозом или T-клеточной лимфобластной лимфомой

Пациентов: 17

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	848 от 8 декабря 2016 г.
Препарат:	Изатуксимаб (SAR650984)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 декабря 2016 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	ACT 14596

Оценить эффективность изатуксимаба у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой на основании частоты объективных ответов (согласно рекомендациям Национальной всеобъемлющей онкологической сети [NCCN].

подробнее