| РКИ № | 723 от 12 октября 2016 г. |
| Препарат: | Пэгстим (Пэгфилграстим) |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016 |
Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнее| РКИ № | 659 от 16 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Пэгфилграстим ЮСВ (Пегфилграстим) |
| Разработчик: | Ю-Эс-Ви ПрайвитЛимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | PEGF/USV/P3/003 |
Сравнение безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 730 от 22 ноября 2013 г. |
| Препарат: | RGB-02 (пэгфилграстим) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | RGB-02-101 |
Оценка и сравнение эффективности и безопасности применения препарата RGB-02 по сравнению с Неуласта® (оба в форме подкожных (п/к) инъекций) у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнее| РКИ № | 915 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Пэгфилграстим (LA-EP2006) |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | LA-EP06-302 |
Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 839 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | LA-EP2006 (Пэгфилграстим) |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | LA-EP06-301 |
Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.
подробнее| РКИ № | 264 от 12 июля 2011 г. |
| Препарат: | Пэгфилграстим |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | 20080259 |
Оценить эффективность Пэгфилграстима в сравнении с плацебо для сокращения частоты фебрильной нейтропении (ФН) 3/4 степени у пациентов с впервые выявленным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавшим бевацизумаб и, или FOLFOX, или FOLFIRI. Симптомы ФН 3/4 степени: температура ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 × 109/л, АНЧ измеряется в тот же день или в течение 24 часов после определения температуры ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F). Симптомы ФН 3 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ ≥ 0,5 × 109/л и < 1,0 × 109/л, симптомы ФН 4 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ < 0,5 × 109/л.
подробнее