| РКИ № | 269 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX) |
| Разработчик: | «Кэнджин Корпорэйшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | IB1001-04 |
Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001
подробнее| РКИ № | 46 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP) |
| Разработчик: | СиЭсЭл Беринг ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CSL654_3002 |
Первичной целью, является – оценка фармакокинетики и безопасности препарата rIX-FP в отношении образования ингибиторов к FIX у пациентов детского возрастас тяжелой формой гемофилии; вторичными целями, являются – оценка эффективности клинического ответа для профилактики кровотечений, прилечении эпизодических спонтанных кровотечений, а также соответствующих НЯ и СНЯ связанных с применением препарата rIX-FP, на протяжении всего курса лечения, у пациентов детсткого возраста с тяжелой формой гемофилии В.
подробнее| РКИ № | 404 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | КИ-14/11 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.
подробнее| РКИ № | 26 от 12 мая 2012 г. |
| Препарат: | Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP) |
| Разработчик: | «СиЭсЭл Беринг ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 12 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CSL654_3001 |
Первичная цель исследования – оценить эффективность rIX-FP и клинический ответ в предотвращении эпизодов кровотечения (профилактике) у пациентов с тяжелой гемофилией В. Вторичными целями исследования являются оценка фармакокинетики (ФК) и безопасности rIX-FP, клинического ответа на rIX-FP в терапии эпизодов кровотечения у пациентов с тяжелой гемофилией В и эффективности rIX-FP в хирургической профилактике в хирургическом подисследовании.
подробнее| РКИ № | 431 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа) |
| Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | 251002 |
Определение гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ 326, применяемого при проведении хирургических/стоматологических операций или других инвазивных процедур больным гемофилией В
подробнее| РКИ № | 359 от 12 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № КИ-13/11 |
Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Иннонафактор однократно в дозах 25 МЕ/кг, 50 МЕ/кг, 75 МЕ/кг и 100 МЕ/кг, а также исследование фармакокинетических свойств однократно в дозах 50 МЕ/кг и 75 МЕ/кг
подробнее| РКИ № | 65 от 26 февраля 2010 г. |
| Препарат: | ИММУНИН |
| Разработчик: | Бакстер АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 26 февраля 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ, ООО "Пи Эс Ай" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 275 от 14 июля 2005 г. |
| Препарат: | РЕПЛЕНИН-VF (Человеческий фактор свертывания крови IX) |
| Разработчик: | Био Продактс Лэйборатори |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 августа 2005 г. |
| Окончание: | 31 мая 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Парэксель Раша АС |
| Протокол № | не указано |
подробнее