Дидрогестерон

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 60-DIES-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата Фемостон® мини (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 282 от 19 июля 2024 г.
Препарат: Дидрогестерон + Эстрадиол
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 60-DIES-t-CT-01

Оценка биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол и препарата Фемостон® мини у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 63-DIES-t-CT-04

Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг] из набора таблеток Фемостон® 2 [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг] (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 284 от 19 июля 2024 г.
Препарат: Дидрогестерон + Эстрадиол
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 63-DIES-t-CT-04

Оценка биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон + Эстрадиол и препаратов из набора Фемостон® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 62-DIES-t-CT-03

Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг и Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг] из набора таблеток Фемостон® 1 [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг и Эстрадиол, 1 мг] (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 280 от 18 июля 2024 г.
Препарат: Дидрогестерон + Эстрадиол
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 62-DIES-t-CT-03

Оценка биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон + Эстрадиол и препаратов из набора Фемостон® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 61-DIES-t-CT-02

Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата Фемостон® конти (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 18 июля 2024 г.
Препарат: Дидрогестерон + Эстрадиол
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 61-DIES-t-CT-02

Оценка биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол и препарата Фемостон® конти у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_06

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) при приеме натощак, у добровольцев женского пола в постменопаузе

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 271 от 10 июля 2024 г.
Препарат: Дженелав (Дидрогестерон)
Разработчик: ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС", 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, ЭТ 5 АНТР 5 ОФ 261, Россия
Протокол № № RDPh_22_06

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав в сравнении с препаратом Дюфастон® у добровольцев женского пола

подробнее
Проводится

№ CRN-03/23

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дидрогестерон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Янчжоу Ауриско Фармасьютикал Ко.,Лтд.», Китай) и препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 93 от 18 марта 2024 г.
Препарат: Дидрогестерон Кроно (Дидрогестерон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия
Протокол № № CRN-03/23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дидрогестерон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Янчжоу Ауриско Фармасьютикал Ко.,Лтд.», Китай) и препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).

подробнее
Проводится

53-DIDR-t-CT-01 № 53-DIDR-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 622 от 31 октября 2023 г.
Препарат: ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон)
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № 53-DIDR-t-CT-01 № 53-DIDR-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ PZT-03/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-03/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 и Фемостон® мини у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее
Завершено

№ PZT-04/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 283 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-04/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 и Фемостон® конти у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее
Завершено

№ PZT-02/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-02/2023 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 193 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 10 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-02/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее