Дидрогестерон

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ESDYC001

Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель трансдермальный, 0,1%, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимицифуги кистевидной корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Fixed-dose Combination of Estradiol / Dydrogesterone in Perimenopausal Women
РКИ № 165 от 29 марта 2021 г.
Препарат: Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, д.25, лит. Н, этаж 4, пом. 5Н, оф. 419, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Протокол № ESDYC001

Оценка эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол/дидрогестерон, комбинированной терапии дидрогестерон плюс эстрадиол и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим у женщин в перименопаузе

подробнее
Завершено

№ M13-625

Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Crinone 8% Intravaginal Progesterone Gel 90 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization (LOTUS II)
РКИ № 17 от 12 января 2016 г.
Препарат: Дидрогестерон (Дюфастон®)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № M13-625

Изучение эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона сравнению с интравагинальным 8% прогестероновым гелем Крайнон в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении

подробнее
Завершено

№ M13-563

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении» (кодовое название исследования «LOTUS I»)

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Multicenter Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Intravaginal Micronized Progesterone Capsules 600 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization
РКИ № 718 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: Дюфастон® (Дидрогестерон)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № M13-563

В области оценки эффективности: продемонстрировать не меньшую эффективность дидрогестерона для перорального приема в сравнении с вагинальными капсулами микронизированного прогестерона. В области оценки безопасности и переносимости: получение данных о безопасности и переносимости посредством регистрации неблагоприятных явлений.

подробнее