| РКИ № | 509 от 27 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | BIA-2093-211 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками
подробнее| РКИ № | 484 от 11 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | BIA-2093-211/EXT |
Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками
подробнее| РКИ № | 802 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | BIA-2093-311/EXT |
Главная цель: Подтвердить сохранение эффективности Эсликарбазепина ацетата (800 - 1600 мг) при длительном применении в качестве монотерапии у взрослых с недавно выявленной эпилепсией с парциальными припадками. Дополнительные цели: 1) Подтвердить эффективность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия. 2) Подтвердить безопасность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия, и у пациентов, которые уже получали монотерапию Эсликарбазепина ацетатом в течение одного года
подробнее| РКИ № | 348 от 31 августа 2011 г. |
| Препарат: | BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | BIA-2093-311 |
Показать, что монотерапия Эсликарбазепина ацетатом в дозе 800-1600 мг один раз в день не уступает в эффективности монотерапии Карбамазепином пролонгированного действия в дозе 200 – 600 мг 2 раза в день у взрослых пациентов с впервые выявленными парциальными припадками.
подробнее| РКИ № | 220 от 23 мая 2011 г. |
| Препарат: | Эсликарбазепина ацетат (SEP-0002093) |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2011 г. |
| Окончание: | 13 июля 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Протокол № | 093-046 |
Оценить эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом в дозе 1600 мг/сут у пациентов с парциальной эпилепсией, недостаточно хорошо контролируемой существующими противоэпилептическими препаратами (ПЭП), в сравнении с исторической контрольной группой псевдоплацебо, в соответствии с «Информационным документом по альтернативному дизайну монотерапии при лечении эпилепсии»
подробнее| РКИ № | 16 от 26 ноября 2010 г. |
| Препарат: | ESL (Эсликарбазепина ацетат) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела & Са, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" |
| Протокол № | BIA-2093-307 |
Оценка эффективности и безопасности эсликарбазепина в лечении нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом.
подробнее| РКИ № | 362 от 28 июля 2010 г. |
| Препарат: | ЭСЛИКАРБАЗЕПИНА АЦЕТАТ |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и К, СА |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 августа 2010 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 399 от 30 сентября 2009 г. |
| Препарат: | ЭСЛИКАРБАЗЕПИНА АЦЕТАТ |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и К, СА |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 30 сентября 2009 г. |
| Окончание: | 30 октября 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | БИАЛ-Портела и К, СА, ООО ФармаНет |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 168 от 18 мая 2009 г. |
| Препарат: | ЭСЛИКАРБАЗЕПИНА АЦЕТАТ |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и К, СА |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 18 мая 2009 г. |
| Окончание: | 30 июня 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | АО Скоуп Интернэшнл АГ |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 517 от 31 октября 2008 г. |
| Препарат: | ЭСЛИКАРБАЗЕПИНА АЦЕТАТ |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и К, СА |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 31 октября 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | АО Скоуп Интернэшнл АГ |
| Протокол № | не указано |
подробнее