| РКИ № | 484 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Фламакс® Плюс |
| Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 6 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | FP/KI/0712-1 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Фламакс® Плюс (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения. Оценить безопасность терапии препаратом Фламакс® Плюс.
подробнее| РКИ № | 384 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Кетопрофен |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | КПФ-01. 05/12 |
Первичная цель: • Оценить эффективность 2-х недельной терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% у пациентов с ОА коленного сустава в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения 2,5%. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5%.
подробнее| РКИ № | 331 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | Кетопрофен Органика (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | 0000, Версия 1, 30.04.2012 г. |
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 163 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Кетопрофен-Тева (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | CS-KT01-11 |
Основная цель настоящего исследования – доказать отсутствие различий в терапевтической эффективности местного аппликационного лекарственного препарата, содержащего кетопрофен в дозировке 2,5 % (Кетопрофен-Тева 2,5%, гель, производства Лаборатории Шемино, Франция) по сравнению с препаратом сравнения (Фастум® гель, производства A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group, Италия) после назначения местно по одной дозе два раза в день в течение 10 дней. Вторичная цель настоящего исследования включает изучение безопасности обоих препаратов на основании клинической и лабораторной оценки безопасности (в начале и в конце исследования) и регистрации нежелательных реакций на лекарственный препарат.
подробнее| РКИ № | 893 от 19 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Кетопрофен |
| Разработчик: | ЗАО «Фармпроект» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114 |
| Протокол № | DKls_11_08 от 23.12.2011 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного кетопрофена после однократного применения ректальных суппозиториев здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 404 от 11 октября 2011 г. |
| Препарат: | Кетопрофен |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27 |
| Протокол № | Протокол № RU07/10 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов, страдающих остеохондрозом шейного, грудного и/или поясничного отдела позвоночника I-II стадии, сопровождающихся болевым синдромом и ограничением подвижности.
подробнее| РКИ № | 287 от 21 июня 2010 г. |
| Препарат: | КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 21 июня 2010 г. |
| Окончание: | 31 мая 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО Органика |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 121 от 24 марта 2008 г. |
| Препарат: | КЕТОПРОФЕН |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 24 марта 2008 г. |
| Окончание: | 9 января 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биоком |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 117 от 19 марта 2008 г. |
| Препарат: | КЕТОПРОФЕН МВ |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 19 марта 2008 г. |
| Окончание: | 9 января 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биоком |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 557 от 26 декабря 2007 г. |
| Препарат: | КЕТОНАЛ ДУО |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 26 декабря 2007 г. |
| Окончание: | 10 марта 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Лек д.д. |
| Протокол № | не указано |
подробнее