| РКИ № | 740 от 25 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Эдоксабан |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия |
| Протокол № | BE-JD-EDO23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и препарата Ликсиана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») при однократном приёме у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 142 от 28 марта 2018 г. |
| Препарат: | DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан) |
| Разработчик: | Даичи Санкио Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | DU176b-С-U313 |
Оценка безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.
подробнее| РКИ № | 827 от 30 ноября 2016 г. |
| Препарат: | DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан) |
| Разработчик: | Даичи Санкио Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | DU176b-D-U312 |
Оценка фармакокинетики и фармакодинамики эдоксабана, а также сравнения эффективности и безопасности эдоксабана со стандартным лечением антикоагулянтами у детей и подростков с подтвержденной венозной тромбоэмболией
подробнее| РКИ № | 796 от 14 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Эдоксабан (DU-176b) |
| Разработчик: | Даичи Санкио Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | DU176b-C-E314 |
Изучение применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты
подробнее| РКИ № | 322 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | Эдоксабан (DU-176b) |
| Разработчик: | Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | DU176b-F-E308 |
Основная цель в отношении эффективности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек инсульта, системного эмболического явления (СЭЯ), инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистой (СС) смертности между группой эдоксабана и группой эноксапарина/ варфарина от рандомизации до завершения периода последующего наблюдения (ПН). Основная цель в отношении безопасности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек массивного или клинически значимого не массивного (КЗНМ) кровотечения между группой эдоксабана и группой эноксапарина/варфарина от первого приема исследуемого препарата до окончания лечения + 3 дня.
подробнее| РКИ № | 5 от 13 января 2010 г. |
| Препарат: | ЭДОКСАБАН (DU-176b) |
| Разработчик: | Даичи Санкио Профарма Ко.Лтд |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 13 января 2010 г. |
| Окончание: | 1 января 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Дайичи Санкйо Фарма Девелопмент, Квинтайлс ГезмбХ |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 42 от 3 февраля 2009 г. |
| Препарат: | ЭДОКСАБАН (DU-176b) |
| Разработчик: | Daiichi Sankyo Propharma Co. Ltd. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 марта 2009 г. |
| Окончание: | 1 марта 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Дайичи Санкйо Фарма Девелопмент, Квинтайлс ГезмбХ |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 249 от 29 июня 2007 г. |
| Препарат: | ЭДОКСАБАН (DU-176b) |
| Разработчик: | Дайичи Санкйо Ко. Лтд. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 29 июня 2007 г. |
| Окончание: | 31 августа 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Дайичи Санкйо Фарма Девелопмент, ООО "Эс энд Пи Фарматест" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 284 от 2 августа 2006 г. |
| Препарат: | ЭДОКСАБАН (DU-176b) |
| Разработчик: | Дайичи Фармасъютикал Ко Лтд |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 2 августа 2006 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Дайичи Санкйо Инкорпорейтед, ООО "Эс энд Пи Фарматест" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 182 от 5 мая 2005 г. |
| Препарат: | ЭДОКСАБАН (DU-176b) |
| Разработчик: | Дайичи Фармасъютикал Ко Лтд |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 5 мая 2005 г. |
| Окончание: | 31 мая 2006 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Айкон Холдингс (спонсор исследования Дайичи Медикал Ресерч Инкорпорейтед, США) |
| Протокол № | не указано |
подробнее