| РКИ № | 407 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/PLGA |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), по сравнению с профилем фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота) и Плавикс® (клопидогрел), входящих в стандартную терапевтическую схему: 1) Изучение фармакокинетики лекарственного препарата фиксиро-ванной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота 75 мг + клопидогрел 75 мг), по сравнению с параметрами фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоровыми взрослыми добровольцами. 2) Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Плагрил®А, по сравнению с аналогичными параметрами комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоро-выми взрослыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 281 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Протокол № | № 10012012-CLO-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел и Плавикс®
подробнее| РКИ № | 96 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 09032011-CLO-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), и Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
подробнее| РКИ № | 54 от 17 мая 2012 г. |
| Препарат: | Лирта (Клопидогрел) |
| Разработчик: | Алкалоид АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 октября 2012 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Протокол № | № 1БЭ/кл |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Алкалоид АО, Республика Македония, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
подробнее| РКИ № | 37 от 15 мая 2012 г. |
| Препарат: | (Клопидогрел, Клапитакс) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ТБ/К300 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клапитакс таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Плавикс® таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция.
подробнее| РКИ № | 837 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | Пидогрел (Клопидогрел) |
| Разработчик: | Лаборатории Медис |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2013 г. |
| Страна: | Тунис |
| CRO: | Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис |
| Протокол № | № 01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг
подробнее| РКИ № | 675 от 31 января 2012 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 31 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
| Протокол № | не указано |
Изучение биоэквивалентности препаратов – КЛОПИДОГРЕЛ и Плавикс®
подробнее| РКИ № | 568 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Флюдер (Клопидогрел) |
| Разработчик: | OOO "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 13 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 25042011-CLOC-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Флюдер, капсулы 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)"
подробнее| РКИ № | 567 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Клопидогрел, Клопидогрел) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 13 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 25042011-CLOT-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)".
подробнее| РКИ № | 426 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 20122010-CLO-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего клопидогрел у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее