| РКИ № | 484 от 12 июля 2016 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 июля 2016 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины
подробнее| РКИ № | 323 от 13 мая 2016 г. |
| Препарат: | Найз® (Нимесулид) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
подробнее| РКИ № | 224 от 29 марта 2016 г. |
| Препарат: | Миалайс® (Нимесулид) |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Протокол № | НГ-БС-06/13 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Миалайс® в сравнении с препаратом Найз® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
подробнее| РКИ № | 693 от 25 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Найсулид (Нимесулид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | 1209/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).
подробнее| РКИ № | 579 от 14 октября 2015 г. |
| Препарат: | Найсулид (Нимесулид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2015 г. |
| Окончание: | 17 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | 1107/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)
подробнее| РКИ № | 187 от 14 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 12 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 18112013-NimSz-001 Версия: 1.1 от 05 марта 2015 г |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Нимесил ® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь производства «Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия\, после приема 100 мг каждого из них натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 655 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Нимесил® (Нимесулид) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Протокол № | BCRU/12/Nim-BE/001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: 100 мг (1 таблетка шипучая) препарата Нимесил®, и 100 мг (1 пакетик) препарата Нимесил®
подробнее| РКИ № | 465 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид) |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Протокол № | BE-NIM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (произодства компании («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия)
подробнее| РКИ № | 416 от 24 июля 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | 09122013/III |
Первичная цель: • Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1% у пациентов с осеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1%.
подробнее| РКИ № | 202 от 15 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | НСД-ИБЭ-2-2013 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки, 100 мг, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) путем сравнительного изучения биодоступности нимесулида в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки. 100 мг (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия).
подробнее