| РКИ № | 655 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Нимесил® (Нимесулид) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Протокол № | №BCRU/12/Nim-BE/001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: 100 мг (1 таблетка шипучая) препарата Нимесил®, и 100 мг (1 пакетик) препарата Нимесил®
подробнее| РКИ № | 465 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид) |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Протокол № | № BE-NIM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (произодства компании («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия)
подробнее| РКИ № | 416 от 24 июля 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 09122013/III |
Первичная цель: • Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1% у пациентов с осеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1%.
подробнее| РКИ № | 202 от 15 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № НСД-ИБЭ-2-2013 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки, 100 мг, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) путем сравнительного изучения биодоступности нимесулида в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки. 100 мг (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия).
подробнее| РКИ № | 28 от 27 января 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид Канон (Нимесулид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 035/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).
подробнее| РКИ № | 227 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 4 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 11052011-NIM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Нимесулид (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз ® (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия)
подробнее| РКИ № | 456 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Протокол № | № НБЭ-2/11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного средства Нимесулид (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Нимесил® («Лабораториос Менарини С.А.», Испания)
подробнее| РКИ № | 683 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 17 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 06072011-NIM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ООО "Озон", Россия) и Нимулид, таблетки 100 мг (Панацея Биотек Лтд. Индия).
подробнее| РКИ № | 241 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | Нимесулид (Нимесулид, Нимесулид) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 июня 2011 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2011 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | не указано |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов нимесулида - таблеток Нимесулид производства ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" (Россия) и таблеток Найз производства "Dr. Reddys Laboratories Ltd." (Индия).
подробнее| РКИ № | 53 от 13 января 2011 г. |
| Препарат: | НИМЕСУЛИД |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 января 2011 г. |
| Окончание: | 21 июня 2011 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «НПЦ Пробиотек», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А |
| Протокол № | не указано |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Найз, таблетки 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее