Нимесулид - исследования

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника)

Пациентов: 272

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	478 от 9 августа 2022 г.
Препарат:	Найз® (Нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	15 августа 2022 г.
Окончание:	30 января 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP

Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Налгезин® форте (напроксен), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), у пациентов с дорсопатиями, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника).

подробнее

Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением

Пациентов: 250

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	480 от 9 августа 2022 г.
Препарат:	Найз® (Нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	15 августа 2022 г.
Окончание:	30 января 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO

Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при применении у пациентов с посттравматическим и послеоперационным болевым синдромом, сопровождающимся воспалением

подробнее

Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EEU_NIGRN

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Найз® (ООО «Др. Редди'с Лабораторис», Россия) и Аулин® («Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд», Ирландия) в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	327 от 5 мая 2022 г.
Препарат:	Найз® (Нимесулид)
Разработчик:	ООО «Др. Редди'с Лабораторис»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 мая 2022 г.
Окончание:	30 мая 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EEU_NIGRN

Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Найз® и препарата сравнения Аулин®

подробнее

Завершено

№ BE-20022021-NimLph

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид таблетки 100 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Аулин, таблетки 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Республика Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	73 от 4 февраля 2022 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	СООО «Лекфарм»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 февраля 2022 г.
Окончание:	23 августа 2022 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол №	№ BE-20022021-NimLph

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид и референтного препарата Аулин с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN

DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN "Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 710

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	803 от 1 декабря 2021 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2021 г.
Окончание:	1 мая 2023 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид и Найз® Активгель у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата

подробнее

Завершено

№№BE-17032020-NimTch

BE-17032020-NimTch "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	167 от 29 марта 2021 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	АО "Татхимфармпрепараты"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 марта 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол №	№№BE-17032020-NimTch

Оценка биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД и АУЛИН® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№BE-17032020-NimODTch № BE-17032020-NimODTch

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	82 от 11 февраля 2021 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	АО "Татхимфармпрепараты"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол №	№BE-17032020-NimODTch № BE-17032020-NimODTch

Оценка биоэквивалентности препаратов Нимесулид и Аулин у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и препарата Найз® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 490

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	585 от 21 октября 2020 г.
Препарат:	Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2020 г.
Окончание:	30 декабря 2021 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковскаядом 20 , строение 1, Россия
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2

Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс и препарата Найз® для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

подробнее

Завершено

№ NMS/GR/100/BE/2019

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Нимесил® (МНН: нимесулид) гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	4 от 13 января 2020 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 января 2020 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Протокол №	№ NMS/GR/100/BE/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид и Нимесил® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1

DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 234

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	405 от 26 июля 2019 г.
Препарат:	Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 августа 2019 г.
Окончание:	1 августа 2020 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1

Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

подробнее