| РКИ № | 386 от 15 июля 2021 г. |
| Препарат: | Эналаприл Реневал (Эналаприл) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | ENLPRL-11/2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл Реневал и Ренитек® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 51 от 10 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Эналаприл |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия |
| Протокол № | КИ 003-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эналаприл и Ренитек®
подробнее| РКИ № | 27 от 27 января 2020 г. |
| Препарат: | Энам (Эналаприл) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM5 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 710 от 16 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Энам (эналаприл) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM20 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 709 от 12 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Энам (Эналаприл) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM10 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 629 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Эналаприл |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | ENRL-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла – Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД)
подробнее| РКИ № | 493 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эналаприл-ТАД (Эналаприл) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | ENAL-TAD-02-2013 |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла (таблеток 20 мг): Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® ((«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 228 от 4 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Эналаприл |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 4 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 13052011-ENA -001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 223 от 8 августа 2012 г. |
| Препарат: | Эналаприл-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | 100412-ENA-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева и Ренитек®
подробнее| РКИ № | 423 от 17 октября 2011 г. |
| Препарат: | Эналаприл НЛ-20 (Эналаприл+Гидрохлоротиазид,) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 23 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | 19022011-ENANL20-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее