Эналаприл


Сортировать:
Проводится

№ ENLPRL-11/2020

Пациентов: 38
РКИ № 386 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Эналаприл Реневал (Эналаприл)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ENLPRL-11/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл Реневал и Ренитек® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ КИ 003-2019

Пациентов: 30
РКИ № 51 от 10 февраля 2020 г.
Препарат: Эналаприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2020 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Протокол № № КИ 003-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эналаприл и Ренитек®

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 27 от 27 января 2020 г.
Препарат: Энам (Эналаприл)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2020 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM5

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM20

Пациентов: 34
РКИ № 710 от 16 декабря 2019 г.
Препарат: Энам (эналаприл)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM20

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 709 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: Энам (Эналаприл)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM10

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ ENRL-01

Пациентов: 42
РКИ № 629 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: Эналаприл
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ENRL-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла – Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД)

подробнее
Завершено

№ ENAL-TAD-02-2013

Пациентов: 20
РКИ № 493 от 5 августа 2013 г.
Препарат: Эналаприл-ТАД (Эналаприл)
Разработчик: ТАД Фарма ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ENAL-TAD-02-2013

Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла (таблеток 20 мг): Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® ((«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ 13052011-ENA -001

Пациентов: 30
РКИ № 228 от 4 апреля 2013 г.
Препарат: Эналаприл
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 4 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 13052011-ENA -001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 100412-ENA-001

Пациентов: 34
РКИ № 223 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Эналаприл-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 100412-ENA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева и Ренитек®

подробнее
Завершено

№ 19022011-ENANL20-001

Пациентов: 18
РКИ № 423 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Эналаприл НЛ-20 (Эналаприл+Гидрохлоротиазид,)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 23 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 19022011-ENANL20-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее