| РКИ № | 567 от 26 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Лефлуномид |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | LFMD001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 537 от 11 октября 2017 г. |
| Препарат: | Лефлуномид |
| Разработчик: | ООО "Инкамфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2017 г. |
| Окончание: | 4 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Инкамфарм", 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, помещение 4., Россия |
| Протокол № | LEFLU-06/2017 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Лефлуномид» и «Арава» у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 596 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Арресто® (Лефлуномид) |
| Разработчик: | Представительство компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия) г. Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № LEF-BE-01-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Арресто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Арава®, таблетки , покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 582 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | (Лефлуномид, Лефомид®) |
| Разработчик: | ЗАО "Медимэкс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 29 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия |
| Протокол № | 21012013-LEF-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАО"Синтез", Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в
подробнее| РКИ № | 115 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Ралеф (Лефлуномид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | Протокол №07092012-LEF Версия: 2.0 от 19 февраля 2013 года |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
подробнее| РКИ № | 13 от 15 января 2013 г. |
| Препарат: | Лефлуномид |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | RDPh_10_04, номер редакции: 3.1, дата версии: 14.06.2012 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производства ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия), и Арава, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производства "Aventis Intercontinental" Франция), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 389 от 9 августа 2010 г. |
| Препарат: | ЛЕФЛУНОМИД |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 9 августа 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 535 от 16 декабря 2009 г. |
| Препарат: | ЛЕФЛУНОМИД |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 16 декабря 2009 г. |
| Окончание: | 1 октября 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Технология лекарств" |
| Протокол № | не указано |
подробнее