| РКИ № | 135 от 3 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Изотретиноин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | SPIL-ISTRN-2025 |
Основная цель исследования Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при их приеме после еды. Дополнительная цель исследования Оценка влияния пищи на фармакокинетические параметры исследуемого препарата (исследуемый препарат Изотрети-ноин, капсулы, 16 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия))
подробнее| РКИ № | 111 от 23 марта 2026 г. |
| Препарат: | Изотретиноин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_37 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Изотретиноин (T) и референтного препарата Роаккутан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 капсула в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Изотретиноин и Роаккутан® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 104 от 19 марта 2026 г. |
| Препарат: | Изотретиноин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_58 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Изотретиноин (T) и референтного препарата Акнекутан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 16 мг (1 капсула в дозировке 16 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Изотретиноин и Акнекутан® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 97 от 17 марта 2026 г. |
| Препарат: | Изотретиноин |
| Разработчик: | ООО «С ФАРМА», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | BE-ISO01-26 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы 20 мг (ООО «С ФАРМА», Россия) и Роаккутан®, капсулы 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
подробнее| РКИ № | 472 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Нетакне® (Изотретиноин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Хорватия |
| Протокол № | № BEQ-ISOT-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) препарату сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 868 от 6 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Веро-изотретиноин (Изотретиноин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № №12/11 |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ВЕРО-ИЗОТРЕТИНОИН», капсулы, 20 мг, г, содержащих изотретиноин 20 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «РОАККУТАН», капсулы, 20 мг также содержащих 20 мг изотретиноина фирмы «Р. П. ШЕРЕР», (Германия)
подробнее