Изотретиноин


Сортировать:
Завершено

№ BEQ-ISOT-2019

Пациентов: 40
РКИ № 472 от 26 августа 2019 г.
Препарат: Нетакне® (Изотретиноин)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Хорватия
Протокол № № BEQ-ISOT-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) препарату сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)

подробнее
Проводится

№ №12/11

Пациентов: 24
РКИ № 868 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: Веро-изотретиноин (Изотретиноин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № №12/11

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ВЕРО-ИЗОТРЕТИНОИН», капсулы, 20 мг, г, содержащих изотретиноин 20 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «РОАККУТАН», капсулы, 20 мг также содержащих 20 мг изотретиноина фирмы «Р. П. ШЕРЕР», (Германия)

подробнее