| РКИ № | 91 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 21-RABBWI-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)
подробнее| РКИ № | 20 от 25 января 2024 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | RBPR-11/2022 № RBPR-11/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рабепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Париет®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Силаг АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак и после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 9 от 15 января 2024 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2024 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 20-RABBWI-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)
подробнее| РКИ № | 494 от 7 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Протокол № | № 15-RABBWI-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Велфарм», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)
подробнее| РКИ № | 608 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 октября 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-RAB01-21 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 16 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-RBP-1221 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония) при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 394 от 19 июля 2021 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-RAB01-21 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 711 от 16 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Рабелок (Рабепразол) |
| Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью "Кадила Фармасютикалз Лимитед", 119571 г. Москва, Ленинский проспект, д 148, офис 205-206, Россия |
| Протокол № | № RBL-IV-04-2019 |
Изучение применения лекарственного препарата Рабелок в сравнении с препаратом Нексиум® для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза
подробнее| РКИ № | 375 от 9 июля 2019 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | № RDPh_18_01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол в сравнении с препаратом Париет® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 9 от 15 января 2018 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № BE-RAB01017 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг.
подробнее