| РКИ № | 657 от 18 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | 23062017-RabVert-001 |
Изучение равнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет®.
подробнее| РКИ № | 599 от 22 августа 2016 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №10052016-RabIzvar-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 421 от 20 июня 2016 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Протокол № | 09062015-RabTat-001 Версия: 2.0 от 09 декабря 2015 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 494 от 1 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Рабепразол-Виал (Рабепразол) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | Rab0z-25072013 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 460 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ульцернил® (Рабепразол) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз, Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | RAN-328-2 |
Оценить биоэквивалентность разовой пероральной дозы препарата УЛЬЦЕРНИЛ® (рабепразол натрия, таблетки 20 мг покрытые кишечнорастворимой оболочкой) компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и таблеток ПАРИЕТ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании «Джонсон и Джонсон», Россия (произведено компанией «Эйсай Ко., Лтд.», Япония), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 408 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Фармпроект", 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия |
| Протокол № | FPr-RBP-2013 |
1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность и переносимость применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев: сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственных препаратов в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 99 от 3 марта 2014 г. |
| Препарат: | Раберта® (Рабепразол) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 2011-АВГ-Рабепразол-2 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Раберта®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой «Лек д.д.», Словения и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Оценить фармакокинетические параметры неизмененного рабепразола и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при двукратном приеме каждого препарата в одинаковой дозы 20 мг препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) и препарата Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония). На основании статистического анализа фармакокинетических данных (ANOVA, параметрические методы) определить биоэквивалентность препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) и препарата Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония). Оценить безопасность и переносимость препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) по сравнению с препаратом Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония).
подробнее| РКИ № | 653 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | Элемил (Рабепразол) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 16 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | 09032013-RabOz-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Элемил капсулы, 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 334 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Рабелок (Рабепразол) |
| Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия |
| Протокол № | 01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ).
подробнее| РКИ № | 333 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Разо (Рабепразол) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MD/2011/razo1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Разо и Париет
подробнее