| РКИ № | 97 от 28 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Ирбесартан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № IRB-BE-30-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 31 от 26 января 2023 г. |
| Препарат: | Ирбесартан |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Протокол № | № IRB22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан и Апровель® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 50 от 10 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Ирбесартан |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия |
| Протокол № | № КИ 002-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан и Апровель®
подробнее| РКИ № | 456 от 4 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Ирбесартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 15 мая 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № IRBH-BE-01-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид и Коапровель® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 495 от 15 июля 2016 г. |
| Препарат: | Ротазар (Ирбесартан) |
| Разработчик: | Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № 16112015-IrbeTR-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция).
подробнее| РКИ № | 443 от 17 августа 2015 г. |
| Препарат: | Ирбесартан |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № IRB001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 300 мг ирбесартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Ирбесартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Апровель®, производства «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция).
подробнее| РКИ № | 423 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-45/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Коапровель® (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 398 от 16 июля 2014 г. |
| Препарат: | Ирбесартан |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2014 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № IRB-01/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ирбесартан – Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
подробнее| РКИ № | 352 от 21 июля 2010 г. |
| Препарат: | ИРБЕСАРТАН |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 21 июля 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 382 от 3 ноября 2005 г. |
| Препарат: | ИРБЕСАРТАН (BMS-186295) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 3 ноября 2005 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А. |
| Протокол № | не указано |
подробнее