Белимумаб


Сортировать:
Завершено

№205646

Пациентов: 76
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belimumab Administered in Combination With Rituximab to Adult Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - BLISS-BELIEVE
РКИ № 453 от 21 августа 2017 г.
Препарат: Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2017 г.
Окончание: 2 ноября 2021 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205646

Оценка эффективности комбинации белимумаба с однократным циклом терапии ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.

подробнее
Проводится

№BEL114055

Пациентов: 50
РКИ № 262 от 23 апреля 2013 г.
Препарат: GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 апреля 2013 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №BEL114055

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

№ HGS1006-C1113

Пациентов: 300
РКИ № 201 от 25 марта 2013 г.
Препарат: HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Разработчик: Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 25 марта 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № HGS1006-C1113

Оценка следующих параметров у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой, при проведении стандартной терапии в сочетании с белимумабом в сравнении со стандартной терапией с плацебо: - Смертность и неблагоприятные проявления, представляющие особый интерес, за один год (52 недели). - Снижение потребления кортикостероидов в период времени с недели 40 по неделю 52.

подробнее
Завершено

№HGS1006-C1121

Пациентов: 75
РКИ № 137 от 4 марта 2013 г.
Препарат: HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Разработчик: «Хьюман Дженом Сайенсиз Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол № №HGS1006-C1121

Оценка эффективности белимумаба в сочетании со стандартной терапией при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN (Международное нефрологическое общество)/RPS (общество по изучению патологий почек) от 2003 г.; оценка безопасности и переносимости белимумаба в сочетании со стандартной терапией в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN/RPS от 2003 г.

подробнее
Завершено

№ HGS 1006-C1100

Пациентов: 90
РКИ № 138 от 4 марта 2013 г.
Препарат: HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Разработчик: "Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол № № HGS 1006-C1100

Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом.

подробнее
Завершено

№ HGS1006-C1115

Пациентов: 30
РКИ № 27 от 12 мая 2012 г.
Препарат: HGS1006 (Белимумаб)
Разработчик: «Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол № № HGS1006-C1115

Оценка эффективности безопасности и переносимости белимумаба, вводимого подкожно взрослым пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 270 от 17 июня 2008 г.
Препарат: БЕЛИМУМАБ (HGS1006,LymphoStat - B)
Разработчик: Хьюман Геном Сайенсез, Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 17 июня 2008 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лтд., Хьюман Геном Сайенсез, Инк.
Протокол №  не указано

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 267 от 5 июля 2007 г.
Препарат: БЕЛИМУМАБ (HGS1006,LymphoStat - B)
Разработчик: Хьюман Геном Сайенсез, Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 5 июля 2007 г.
Окончание: 28 февраля 2010 г.
Страна:  не указано
CRO: Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лтд., Хьюман Геном Сайенсез, Инк.
Протокол №  не указано

подробнее