РКИ № | 453 от 21 августа 2017 г. |
Препарат: | Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 августа 2017 г. |
Окончание: | 2 ноября 2021 г. |
Страна: | Великобретания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №205646 |
Оценка эффективности комбинации белимумаба с однократным циклом терапии ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.
подробнееРКИ № | 262 от 23 апреля 2013 г. |
Препарат: | GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 23 апреля 2013 г. |
Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
Страна: | Великобретания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №BEL114055 |
Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой
подробнееРКИ № | 201 от 25 марта 2013 г. |
Препарат: | HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста) |
Разработчик: | Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 25 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № HGS1006-C1113 |
Оценка следующих параметров у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой, при проведении стандартной терапии в сочетании с белимумабом в сравнении со стандартной терапией с плацебо: - Смертность и неблагоприятные проявления, представляющие особый интерес, за один год (52 недели). - Снижение потребления кортикостероидов в период времени с недели 40 по неделю 52.
подробнееРКИ № | 137 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста) |
Разработчик: | «Хьюман Дженом Сайенсиз Инк» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
Протокол № | №HGS1006-C1121 |
Оценка эффективности белимумаба в сочетании со стандартной терапией при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN (Международное нефрологическое общество)/RPS (общество по изучению патологий почек) от 2003 г.; оценка безопасности и переносимости белимумаба в сочетании со стандартной терапией в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN/RPS от 2003 г.
подробнееРКИ № | 138 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ) |
Разработчик: | "Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
Протокол № | № HGS 1006-C1100 |
Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом.
подробнееРКИ № | 27 от 12 мая 2012 г. |
Препарат: | HGS1006 (Белимумаб) |
Разработчик: | «Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
Протокол № | № HGS1006-C1115 |
Оценка эффективности безопасности и переносимости белимумаба, вводимого подкожно взрослым пациентам, страдающим системной красной волчанкой.
подробнееРКИ № | 270 от 17 июня 2008 г. |
Препарат: | БЕЛИМУМАБ (HGS1006,LymphoStat - B) |
Разработчик: | Хьюман Геном Сайенсез, Инк. |
Тип: | не указано |
Фаза: | не указано |
Начало: | 17 июня 2008 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Страна: | не указано |
CRO: | Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лтд., Хьюман Геном Сайенсез, Инк. |
Протокол № | не указано |
подробнее
РКИ № | 267 от 5 июля 2007 г. |
Препарат: | БЕЛИМУМАБ (HGS1006,LymphoStat - B) |
Разработчик: | Хьюман Геном Сайенсез, Инк. |
Тип: | не указано |
Фаза: | не указано |
Начало: | 5 июля 2007 г. |
Окончание: | 28 февраля 2010 г. |
Страна: | не указано |
CRO: | Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лтд., Хьюман Геном Сайенсез, Инк. |
Протокол № | не указано |
подробнее