| РКИ № | 620 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дулоксетин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | DUL-BE-2020-2 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 376 от 9 июня 2022 г. |
| Препарат: | Дулоксетин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | DUL-BE-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 33 от 31 января 2018 г. |
| Препарат: | Депратал (Дулоксетин) |
| Разработчик: | ООО «АДАМЕД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМ", Россия, 105484, г.Москва, ул. Сиреневый бульвар, д. 51, кв. 25, ~ |
| Протокол № | DUL-05-01/AD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Депратал и Симбалта® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 587 от 10 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Дулоксетин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № DLX-BE-01-2017 |
Изучение сравнительной фармакокинентики и биоэквивалентности препарата Дулоксетин и препарата Симбалта у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 291 от 26 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Дулодет (Дулоксетин) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | МС-0206 |
Изучить сравнительную фармакокинетику и относительную биодоступность препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США) и сделать последующий вывод об их биоэквивалентности при приеме препаратов исследования здоровыми добровольцами внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 482 от 3 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Дулоксента (Дулоксетин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | 15-54/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 897 от 19 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Дулоксетин Канон (Дулоксетин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 015 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Симбалта®, капсулы 60 мг («Лилли С.А.», Испания).
подробнее| РКИ № | 338 от 17 августа 2009 г. |
| Препарат: | ДУЛОКСЕТИН (LY248686) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 сентября 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Эли Лилли Восток С.А. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 313 от 30 июля 2009 г. |
| Препарат: | ДУЛОКСЕТИН (LY248686) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 30 сентября 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Эли Лилли Восток С.А. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 161 от 8 мая 2009 г. |
| Препарат: | ДУЛОКСЕТИН (LY248686) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 8 мая 2009 г. |
| Окончание: | 27 апреля 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Айкон Холдингс, Эли Лилли энд Компани |
| Протокол № | не указано |
подробнее