| РКИ № | 124 от 3 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | SPIL-GAB-2024-01 № SPIL-GAB-2024-01 |
Изучение и сравнение скорости и степени абсорбции исследуемого лекарственного препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) с референтным лекарственным препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 218 от 18 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | № PRJ-GAB-BE-01 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 42 от 31 января 2023 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № GBPN-04/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Габапентин», капсулы 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нейронтин®», капсулы 300 мг (Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 36 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-GAB02-22 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 397 от 15 июня 2022 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | № PP-GAB300BE2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 729 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № GPN001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 573 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин) |
| Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия |
| Протокол № | № GABE-III-21-2021 |
Оценка эффективности и безопасности препарата GABBIE в сравнении с препаратом Нейронтин® у пациентов с нейропатической болью.
подробнее| РКИ № | 102 от 24 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-GAB01-21 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 267 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | № CNS-GAB-01 |
Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 68 от 18 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-200819-GabSZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее