| РКИ № | 445 от 18 июля 2022 г. |
| Препарат: | Абакавир (Абакавир-Эдвансд) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июля 2022 г. |
| Окончание: | 25 мая 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-ABC- 01/2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд и Зиаген® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 465 от 17 августа 2021 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
| Разработчик: | Майлан Лабораторис Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
| Протокол № | ABLM-TFZ-1001 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир + ламивудин и КИВЕКСА с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 356 от 7 июля 2021 г. |
| Препарат: | Абакавир |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | ABA-012021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир и Зиаген® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 3 от 11 января 2021 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
| Разработчик: | АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Протокол № | ABAK/LАМ-01-2020 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир + ламивудин и Кивекса у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 218 от 26 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Абакавир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | ABCV-010618 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов абакавира – Абакавир, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Зиаген®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 336 от 20 июня 2017 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
| Протокол № | SPIL-2016-03 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 581 от 16 августа 2016 г. |
| Препарат: | Абакавир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Протокол № | KI/0216-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «МБА-групп», Россия), в сравнении с препаратом Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 444 от 28 июня 2016 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин + Зидовудин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | ALZ-2015/10 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности противовирусных препаратов - Абакавир + Ламивудин + Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг + 300 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир, таблетки, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания.
подробнее| РКИ № | 33 от 20 января 2016 г. |
| Препарат: | Абакавир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | АВ-1/30092015 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд»
подробнее| РКИ № | 714 от 2 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Абакавир Канон (Абакавир) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 03/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Абакавир Канон (МНН: абакавир), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Зиаген® (МНН: абакавир), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания).
подробнее